Keratometrisk förändring efter XEN, trabekulektomi och rörshuntar (Topo-XEN)

Efter glaukomoperation upplever patienterna ofta minskad synskärpa (VA) vilket delvis kan förklaras av inducerade förändringar av hornhinnans optiska egenskaper. Hornhinneastigmatism kan bedömas med hornhinnetopografi, ett icke-invasivt verktyg som ger en exakt uppskattning av hornhinnans krökning i alla meridianer. Erhållna keratometriska mätningar (kallade K-värden) kan göra det möjligt för läkare att kvantifiera mängden astigmatism före och efter kirurgiskt ingrepp.

Flera studier har tidigare publicerats för att utvärdera inducerad postoperativ astigmatism efter trabekulektomi. Men bara två studier har karakteriserat effekten av GDD på keratometriska värden. Så vitt vi vet har ingen studie ännu försökt kvantifiera mängden astigmatism som induceras av XEN Gel Stent.

Att bedöma effekten av XEN-implantatet på hornhinneastigmatism är viktigt för att bättre karakterisera det förväntade förloppet av postoperativ synrehabilitering, inverkan av nya glaukomanordningar på hornhinneegenskaper och förutsägbarheten av brytningsresultat efter XEN-implantation. Jämfört med traditionell filtreringskirurgi sätts XEN Gel Stent in utan att öppna bindhinnan och implanteras längre från hornhinnan (5 mm). Dessa faktorer kan möjliggöra en minskad mängd kirurgiskt inducerad hornhinneastigmatism.

Vi antar att implantationen av XEN Gel Stent inducerar mindre astigmatism på hornhinnan jämfört med traditionell filtreringskirurgi, såsom trabekulektomi och GDD (BGI eller AGV).

Huvudmålet med denna prospektiva interventionella jämförande studie är att bedöma svårighetsgraden av postoperativ hornhinneastigmatism inducerad av implantation av XEN Gel Stent jämfört med den som induceras av traditionell filtreringskirurgi (trabekulektomi och GDD).

Sekundära mål är utvärdering av återhämtning av synskärpan samt minskning av IOP och andra parametrar mellan grupper.

Glaukomkirurgi (XEN Gel Stent, trabekulektomi eller GDD-implantation) kommer att utföras av de ögonläkare som ansvarar för studien enligt standardprocedurer. För varje patient kommer den lämpligaste typen av glaukomoperation att rekommenderas av ögonläkaren oavsett patientens deltagande i studien, beroende på den specifika karaktären hos deras glaukom och enligt gällande vårdstandarder.