Effektivitet RCT of Customized Adherence Enhancement (CAE-E)

En hjørnestein i behandling som er ensartet anbefalt for personer med bipolar lidelse (BD) er humørstabiliserende medisiner. Imidlertid er omtrent én av to individer med BD ikke-tilhenger av medisiner, noe som ofte fører til alvorlige og negative konsekvenser. Dessverre er det ingen mye brukt evidensbasert tilnærming for å målrette mot dårlig etterlevelse ved BD.

Customized Adherence Enhancement (CAE), utviklet av dette studieteamet, er en kort, praktisk BD-spesifikk tilnærming som identifiserer individuelle adherence-barrierer og deretter målretter disse områdene for intervensjon ved hjelp av et fleksibelt administrert modulært format. En prospektiv, 6-måneders, randomisert kontrollert effektstudie (RCT) av CAE vs. en streng kontroll, BD-spesifikk utdanning (EDU) fant at medisinoverholdelse og funksjonsstatus ble forbedret i CAE vs. EDU for pasienter med dårlig tilslutning. Bemerkelsesverdig nok oppsto fordelene med CAE hos personer som hadde levd med BD i gjennomsnitt i over 2 tiår. Selv om den var lovende, var den opprinnelige effekten RCT begrenset av det faktum at den ble utført i et akademisk medisinsk senter, ikke benyttet seg av eksisterende nett-/tekstmeldingsteknologi og ikke adressert potensielle utfordringer med å skalere opp i standard kliniske omgivelser.

Som svar på PA-18-722 "Improving Patient Adherence to Treatment and Prevention Regimens to Promote Health", vil dette type 1 hybrid-effektivitetsimplementeringsprosjektet tilpasse CAE for bruk i omsorgsmiljøer i fellesskap/offentlig sektor, test effektivitet i høyrisiko , dårlig tilhenger individer i disse settingene, og samle bevis på barrierer og tilretteleggere for implementering av intervensjonen for å informere etterfølgende oppskalering. Prosjektet vil undersøke antatte mekanistiske engasjementsmål foreslått av tidligere arbeid og inkludere implementeringselementer som vil informere fremtidig formidling dersom funnene skulle være positive. Prosjektet vil bli implementert i 4 spesifikke mål: 1) Avgrens CAE-intervensjonen veiledet av interessenter ved en klinikk for psykisk helse i samfunnet (CMHC) og et sikkerhetsnett i fylket helsevesen, 2) Test effektiviteten av teknologi-tilrettelagt CAE vs. behandling som vanlig (eTAU) ved bruk av en prospektiv 2-steds RCT, 3) Test effekten av CAE vs. eTAU på funksjonsstatus hos individer med dårlig tilhenger med BD, og ​​4) Identifiser barrierer og tilretteleggere for CAE-implementering for å informere etterfølgende oppskalere og spre ved hjelp av kvalitative metoder og veiledet av implementeringskonseptuelle modeller. Ytterligere eksplorativ analyse vil vurdere om endringer i adherensbarrierer og tilretteleggere på pasientnivå medierer behandlingseffektene på adherens. Til slutt vil prosjektet evaluere bruken av helseressurs på stedet (polikliniske besøk, manglende oppmøte) og off-site (legevaktbesøk, sykehusinnleggelser) for å karakterisere relativ verdi og informere om fremtidig bærekraftsinnsats. Et overordnet mål med dette prosjektet vil være å gi en læreplandrevet tilnærming til å forbedre etterlevelse som kan implementeres i offentlige omsorgsmiljøer og som kan forbedre resultatene for de mest sårbare gruppene av mennesker med BD.