Effektivitet RCT av Customized Adherence Enhancement (CAE-E)

En hörnsten i behandling som enhetligt rekommenderas för personer med bipolär sjukdom (BD) är humörstabiliserande medicin. Ungefär en av två individer med BD är emellertid inte följsamma med medicinering, vilket ofta leder till allvarliga och negativa konsekvenser. Tyvärr finns det inget allmänt använt evidensbaserat tillvägagångssätt för att rikta in sig på dålig följsamhet vid BD.

Customized Adherence Enhancement (CAE), som utvecklats av detta studieteam, är ett kort, praktiskt BD-specifikt tillvägagångssätt som identifierar individuella adherence barriärer och sedan inriktar dessa områden för intervention med hjälp av ett flexibelt administrerat modulformat. En prospektiv, 6-månaders, randomiserad kontrollerad effektstudie (RCT) av CAE vs. en rigorös kontroll, BD-specifik utbildning (EDU) fann att medicinadherens och funktionsstatus förbättrades i CAE vs EDU för patienter med dålig följsamhet. Anmärkningsvärt nog inträffade fördelarna med CAE hos individer som hade levt med BD i genomsnitt i över 2 decennier. Även om den var lovande begränsades den ursprungliga effekten av RCT av det faktum att den utfördes på ett akademiskt vårdcenter, inte använde sig av befintlig webb-/textmeddelandeteknologi och inte hanterade potentiella utmaningar att skala upp i kliniska standardmiljöer.

Som svar på PA-18-722 "Improving Patient Adherence to Treatment and Prevention Regimens to Promote Health", kommer detta typ 1 hybrideffektivitetsimplementeringsprojekt att anpassa CAE för användning i vårdmiljöer inom gemenskap/offentlig sektor, testa effektivitet i högrisk , dåligt anslutna individer i dessa miljöer, och samla bevis på hinder och underlättar för genomförandet av interventionen för att informera efterföljande uppskalning. Projektet kommer att undersöka förmodade mekanistiska engagemangsmål som föreslagits av tidigare arbete och inkluderar implementeringselement som kommer att informera framtida spridning om resultaten skulle vara positiva. Projektet kommer att genomföras i fyra specifika syften: 1) Förfina CAE-interventionen vägledd av intressenter vid en gemenskapsklinik för mental hälsa (CMHC) och ett sjukvårdssystem i ett länsskyddsnät, 2) Testa effektiviteten hos teknik-underlättad CAE vs. behandling som vanligt (eTAU) med en prospektiv RCT med två ställen, 3) Testa effekterna av CAE vs. eTAU på funktionsstatus hos individer med BD med dålig följsamhet och 4) Identifiera hinder och underlättar för CAE-implementering för att informera efterföljande skala upp och sprida med hjälp av kvalitativa metoder och vägledd av konceptuella implementeringsmodeller. Ytterligare explorativ analys kommer att bedöma huruvida förändringar i följsamhetsbarriärer och facilitatorer på patientnivå medierar behandlingens effekter på följsamhet. Slutligen kommer projektet att utvärdera användningen av hälsoresurser på plats (poliklinikbesök, utebliven andel) och off-site (besök på akutmottagningar, sjukhusvistelser) för att hjälpa till att karakterisera det relativa värdet och informera framtida hållbarhetsarbete. Ett övergripande mål för detta projekt kommer att vara att tillhandahålla en läroplansdriven följsamhetsförbättrande tillvägagångssätt som kan implementeras i offentliga vårdmiljöer och som kan förbättra resultaten för de mest utsatta grupperna av personer med BD.