Skuteczność RCT dostosowanego zwiększenia przyczepności (CAE-E)

Podstawą leczenia jednolicie zalecanego dla osób z chorobą afektywną dwubiegunową (ChAD) są leki stabilizujące nastrój. Jednak mniej więcej jedna osoba na dwie z ChAD nie przestrzega zaleceń lekarskich, co często prowadzi do poważnych i negatywnych konsekwencji. Niestety, nie ma powszechnie stosowanego, opartego na dowodach podejścia do ukierunkowania na słabe przestrzeganie zaleceń w ChAD.

Opracowane przez ten zespół badawczy narzędzie „Dostosowane poprawianie przestrzegania zaleceń” jest krótkim, praktycznym podejściem specyficznym dla ChAD, które identyfikuje indywidualne bariery w przestrzeganiu zaleceń, a następnie ukierunkowuje interwencję w te obszary przy użyciu elastycznie administrowanego formatu modułowego. W prospektywnym, 6-miesięcznym, randomizowanym kontrolowanym badaniu skuteczności (RCT) CAE w porównaniu z rygorystyczną kontrolą, edukacją specyficzną dla ChAD (EDU) stwierdzono, że stosowanie się do zaleceń lekarskich i stan funkcjonalny uległy poprawie w przypadku CAE w porównaniu z EDU u pacjentów słabo przestrzegających zaleceń. Co godne uwagi, korzyści z CAE wystąpiły u osób, które żyły z ChAD średnio przez ponad 2 dekady. Chociaż obiecująca, pierwotna RCT pod względem skuteczności była ograniczona faktem, że została przeprowadzona w akademickim centrum medycznym, nie wykorzystywała istniejącej technologii przesyłania wiadomości internetowych/tekstowych i nie uwzględniała potencjalnych wyzwań związanych ze skalowaniem w standardowych warunkach klinicznych.

W odpowiedzi na PA-18-722 „Improving Patient Adherence to Treatment and Prevention Regimens to Promote Health”, ten hybrydowy projekt wdrażania skuteczności typu 1 dostosuje CAE do stosowania w placówkach opieki społecznej/sektorze publicznym, przetestuje skuteczność w obszarach wysokiego ryzyka , osoby słabo przestrzegające zasad w tych środowiskach i gromadzić dowody na temat barier i czynników ułatwiających wdrażanie interwencji w celu poinformowania o późniejszym zwiększeniu skali. W ramach projektu zbadane zostaną domniemane cele zaangażowania mechanistycznego, sugerowane w ramach wcześniejszych prac, oraz uwzględnione zostaną elementy wdrożeniowe, które będą informować o przyszłym rozpowszechnianiu, jeśli wyniki będą pozytywne. Projekt będzie realizowany w 4 celach szczegółowych: 1) Dopracowanie interwencji CAE kierowanej przez interesariuszy w środowiskowej poradni zdrowia psychicznego (CMHC) i powiatowego systemu opieki zdrowotnej z siatką bezpieczeństwa, 2) Testowanie skuteczności wspieranego technologią CAE vs. leczenie jak zwykle (eTAU) przy użyciu prospektywnego, 2-ośrodkowego RCT, 3) Zbadanie wpływu CAE w porównaniu z eTAU na stan funkcjonalny u osób z ChAD słabo przestrzegających zaleceń oraz 4) Zidentyfikowanie barier i czynników ułatwiających wdrożenie CAE w celu poinformowania kolejnych zwiększanie skali i rozpowszechnianie za pomocą metod jakościowych i kierowanie się koncepcyjnymi modelami wdrażania. Dodatkowa analiza eksploracyjna pozwoli ocenić, czy zmiany w barierach i czynnikach ułatwiających przestrzeganie zaleceń na poziomie pacjenta pośredniczą w wpływie leczenia na przestrzeganie zaleceń. Na koniec projekt oceni wykorzystanie zasobów zdrowotnych na miejscu (wizyty ambulatoryjne, wskaźniki niepojawiania się) i poza nim (wizyty na oddziale ratunkowym, hospitalizacje), aby pomóc scharakteryzować względną wartość i dostarczyć informacji o przyszłych wysiłkach na rzecz zrównoważonego rozwoju. Nadrzędnym celem tego projektu będzie zapewnienie opartego na programie nauczania podejścia do poprawy przestrzegania zaleceń, które można wdrożyć w placówkach opieki sektora publicznego i które może poprawić wyniki dla najbardziej narażonych grup osób z ChAD.