РКИ эффективности индивидуального повышения приверженности (CAE-E)

Краеугольным камнем лечения, повсеместно рекомендуемого для людей с биполярным расстройством (БР), являются препараты, стабилизирующие настроение. Однако примерно каждый второй человек с БАР не соблюдает режим приема лекарств, что часто приводит к тяжелым и негативным последствиям. К сожалению, не существует широко используемого научно обоснованного подхода к борьбе с несоблюдением режима лечения при БАР.

Индивидуальное повышение приверженности (CAE), разработанное этой исследовательской группой, представляет собой краткий практический подход, специфичный для BD, который определяет индивидуальные барьеры приверженности, а затем нацелен на эти области для вмешательства с использованием гибко управляемого модульного формата. Проспективное 6-месячное рандомизированное контролируемое исследование эффективности (РКИ) CAE по сравнению со строгим контролем, BD-специфическое обучение (EDU) показало, что приверженность лечению и функциональное состояние улучшились в CAE по сравнению с EDU для плохо приверженных пациентов. Примечательно, что преимущества CAE наблюдались у людей, которые жили с BD в среднем более 2 десятилетий. Первоначальное РКИ по эффективности было многообещающим, но оно было ограничено тем фактом, что оно проводилось в академическом медицинском центре, не использовало существующие технологии веб/текстовых сообщений и не рассматривало потенциальные проблемы, связанные с масштабированием в стандартных клинических условиях.

В соответствии с документом PA-18-722 «Повышение приверженности пациентов режимам лечения и профилактики для укрепления здоровья» этот гибридный проект по внедрению эффективности типа 1 адаптирует CAE для использования в условиях сообщества / государственного сектора, эффективность тестирования в условиях высокого риска , люди с плохой приверженностью в этих условиях, и собрать данные о препятствиях и факторах, способствующих реализации вмешательства, чтобы информировать о последующем расширении масштабов. В рамках проекта будут изучены предполагаемые механистические цели взаимодействия, предложенные в ходе предыдущей работы, и будут включены элементы реализации, которые будут использоваться для распространения информации в будущем, если результаты будут положительными. Проект будет реализован с 4 конкретными целями: 1) Уточнить вмешательство CAE под руководством заинтересованных сторон в общественной психиатрической клинике (CMHC) и системе здравоохранения округа, 2) Проверить эффективность CAE с использованием технологий по сравнению с расширенными обычное лечение (eTAU) с использованием проспективного РКИ в двух центрах; 3) протестировать влияние CAE по сравнению с eTAU на функциональное состояние у пациентов с плохой приверженностью к лечению и 4) выявить препятствия и факторы, способствующие внедрению CAE, чтобы информировать последующие масштабирование и распространение с использованием качественных методов и на основе концептуальных моделей реализации. Дополнительный исследовательский анализ позволит оценить, опосредуют ли изменения в барьерах и факторах приверженности на уровне пациента влияние лечения на приверженность. Наконец, в рамках проекта будет проведена оценка использования медицинских ресурсов на местах (амбулаторные визиты, процент неявок) и за их пределами (посещения отделений неотложной помощи, госпитализации), чтобы помочь охарактеризовать относительную ценность и информировать будущие усилия по обеспечению устойчивости. Главной целью этого проекта будет предоставление подхода к повышению приверженности на основе учебной программы, который может быть реализован в учреждениях государственного сектора и может улучшить результаты для наиболее уязвимых групп людей с БАР.