カスタマイズされたアドヒアランス強化の有効性 RCT (CAE-E)

双極性障害 (BD) 患者に一律に推奨される治療の基礎は、気分安定薬です。 しかし、BD 患者のおよそ 2 人に 1 人は服薬を遵守しておらず、多くの場合重篤でマイナスな結果をもたらします。 残念ながら、BD のアドヒアランスの低下を対象とする、広く使用されている証拠に基づいたアプローチはありません。

この研究チームによって開発されたカスタマイズされたアドヒアランス強化（CAE）は、個々のアドヒアランス障壁を特定し、柔軟に管理されるモジュール形式を使用してこれらの領域を介入の対象とする、簡潔で実践的な BD 固有のアプローチです。 CAEと厳格な対照であるBD特有の教育（EDU）を比較した前向きの6か月ランダム化有効性比較試験（RCT）では、アドヒアランスが不十分な患者については、CAEとEDUで服薬アドヒアランスと機能状態が改善されたことが判明した。 注目すべきことに、CAE の恩恵は、平均して 20 年以上 BD とともに生きてきた人々に現れました。 当初の RCT は有望ではありましたが、学術医療センターで実施され、既存の Web/テキスト メッセージング技術を活用しておらず、標準的な臨床現場でスケールアップする際の潜在的な課題に対処していないという事実により、有効性が制限されていました。

PA-18-722「健康増進のための治療および予防計画に対する患者のアドヒアランスの向上」に対応して、このタイプ 1 ハイブリッド有効性実装プロジェクトでは、CAE を地域社会/公共部門のケア現場での使用に適応させ、高リスクでの有効性をテストします。 、これらの状況で遵守が不十分な個人を対象とし、その後の規模拡大に情報を提供するために、介入の実施に対する障壁と促進者に関する証拠を収集します。 このプロジェクトでは、以前の研究で示唆された推定のメカニズム上の関与目標を調査し、結果が肯定的であれば将来の普及に情報を提供する実装要素を含めます。 このプロジェクトは 4 つの具体的な目的で実施されます。1) 地域精神保健診療所 (CMHC) とセーフティネット郡医療システムの関係者による CAE 介入を改良する、2) テクノロジーを活用した CAE と強化された CAE の有効性をテストする前向きの 2 施設 RCT を使用した通常通りの治療 (eTAU)、3) アドヒアランスの低い BD 患者の機能状態に対する CAE と eTAU の効果をテストする、および 4) その後の情報を提供するために、CAE の実施に対する障壁と促進要因を特定する定性的手法を使用し、実装概念モデルに基づいてスケールアップと普及を行います。 追加の探索的分析では、患者レベルのアドヒアランス障壁と促進因子の変化がアドヒアランスに対する治療効果を媒介するかどうかを評価します。 最後に、このプロジェクトでは、相対的な価値を特徴づけ、将来の持続可能性への取り組みに情報を提供するために、オンサイト (外来受診、ノーショー率) とオフサイト (救急外来受診、入院) の医療リソースの使用を評価します。 このプロジェクトの最大の目標は、公共部門のケア現場で実施でき、最も脆弱なBD患者グループの転帰を改善できる、カリキュラムに基づいたアドヒアランス強化アプローチを提供することです。