Efficacia RCT del miglioramento dell'aderenza personalizzata (CAE-E)

Una pietra miliare del trattamento uniformemente raccomandato per le persone con disturbo bipolare (BD) è il farmaco stabilizzante dell'umore. Tuttavia, circa un individuo su due con BD non aderisce ai farmaci, portando spesso a conseguenze gravi e negative. Sfortunatamente, non esiste un approccio ampiamente utilizzato basato sull'evidenza per mirare alla scarsa aderenza nella BD.

Customized Adherence Enhancement (CAE), sviluppato da questo gruppo di studio, è un approccio breve e pratico specifico per BD che identifica le barriere di aderenza individuali e quindi si rivolge a queste aree per l'intervento utilizzando un formato modulare amministrato in modo flessibile. Uno studio prospettico, randomizzato controllato di efficacia (RCT) di 6 mesi di CAE rispetto a un rigoroso controllo, educazione specifica per BD (EDU) ha rilevato che l'aderenza ai farmaci e lo stato funzionale erano migliorati in CAE rispetto a EDU per i pazienti scarsamente aderenti. Sorprendentemente, i benefici del CAE si sono verificati in individui che vivevano con BD, in media, da oltre 2 decenni. Sebbene promettente, l'RCT originale sull'efficacia era limitato dal fatto che era stato eseguito in un centro medico accademico, non utilizzava la tecnologia di messaggistica web/testo esistente e non affrontava potenziali sfide per l'ampliamento in contesti clinici standard.

In risposta a PA-18-722 "Migliorare l'aderenza del paziente ai regimi di trattamento e prevenzione per promuovere la salute", questo progetto di implementazione dell'efficacia ibrida di tipo 1 adatterà il CAE per l'uso in contesti di cura della comunità/del settore pubblico, testando l'efficacia in ambienti ad alto rischio , individui scarsamente aderenti in questi contesti, e raccogliere prove sugli ostacoli e sui facilitatori all'attuazione dell'intervento al fine di informare il successivo aumento di scala. Il progetto esaminerà i presunti obiettivi di coinvolgimento meccanicistico suggeriti dal lavoro precedente e includerà elementi di implementazione che informeranno la futura diffusione se i risultati saranno positivi. Il progetto sarà implementato in 4 obiettivi specifici: 1) Perfezionare l'intervento CAE guidato dalle parti interessate presso una clinica di salute mentale comunitaria (CMHC) e un sistema sanitario di contea con rete di sicurezza, 2) Testare l'efficacia del CAE facilitato dalla tecnologia rispetto a quello potenziato trattamento come al solito (eTAU) utilizzando un RCT prospettico a 2 siti, 3) Testare gli effetti di CAE rispetto a eTAU sullo stato funzionale in individui scarsamente aderenti con BD e 4) Identificare le barriere e i facilitatori all'implementazione di CAE al fine di informare la successiva scale-up e diffusione utilizzando metodi qualitativi e guidati da modelli concettuali di implementazione. Un'ulteriore analisi esplorativa valuterà se i cambiamenti nelle barriere e nei facilitatori di adesione a livello di paziente mediano gli effetti del trattamento sull'aderenza. Infine, il progetto valuterà l'uso delle risorse sanitarie in loco (visite ambulatoriali, tassi di mancata presentazione) e fuori sede (visite al pronto soccorso, ricoveri) per aiutare a caratterizzare il valore relativo e informare i futuri sforzi di sostenibilità. Un obiettivo generale di questo progetto sarà quello di fornire un approccio di miglioramento dell'adesione guidato dal curriculum che possa essere implementato nelle strutture di assistenza del settore pubblico e che possa migliorare i risultati per i gruppi più vulnerabili di persone con BD.