Effectiviteit RCT van aangepaste therapietrouwverbetering (CAE-E)

Een hoeksteen van de behandeling die uniform wordt aanbevolen voor personen met een bipolaire stoornis (BD) is stemmingsstabiliserende medicatie. Ongeveer een op de twee mensen met BD houdt zich echter niet aan medicatie, wat vaak leidt tot ernstige en negatieve gevolgen. Helaas is er geen algemeen gebruikte evidence-based benadering om slechte therapietrouw bij BD aan te pakken.

Customised Adherence Enhancement (CAE), ontwikkeld door dit onderzoeksteam, is een korte, praktische BD-specifieke benadering die individuele therapietrouwbarrières identificeert en vervolgens deze gebieden voor interventie richt met behulp van een flexibel beheerd modulair formaat. Een prospectieve, 6 maanden durende, gerandomiseerde gecontroleerde werkzaamheidsstudie (RCT) van CAE versus een rigoureuze controle, BD-specifiek onderwijs (EDU) vond dat therapietrouw en functionele status verbeterden in CAE versus EDU voor slecht therapietrouwe patiënten. Opmerkelijk is dat de voordelen van CAE zich voordeden bij personen die gemiddeld al meer dan 2 decennia met BD leefden. Hoewel veelbelovend, werd de oorspronkelijke effectiviteits-RCT beperkt door het feit dat deze werd uitgevoerd in een academisch medisch centrum, geen gebruik maakte van bestaande web-/sms-technologie en geen aandacht besteedde aan potentiële uitdagingen voor opschaling in standaard klinische omgevingen.

Als reactie op PA-18-722 "Improving Patient Compliance to Treatment and Prevention Regimes to Promote Health", zal dit Type 1 hybride effectiviteits-implementatieproject CAE aanpassen voor gebruik in gemeenschaps-/publieke zorgomgevingen, de effectiviteit testen in risicovolle , slecht therapietrouwe personen in deze omgevingen, en bewijsmateriaal verzamelen over belemmeringen en factoren die de implementatie van de interventie in de weg staan, om latere opschaling te informeren. Het project zal vermeende mechanistische betrokkenheidsdoelen onderzoeken die zijn voorgesteld door eerder werk en implementatie-elementen bevatten die toekomstige verspreiding zullen informeren als de bevindingen positief zijn. Het project zal worden geïmplementeerd met 4 specifieke doelstellingen: 1) Verfijning van de CAE-interventie onder leiding van belanghebbenden in een gemeenschapskliniek voor geestelijke gezondheidszorg (CMHC) en een vangnet voor gezondheidszorg in de provincie, 2) Test de effectiviteit van door technologie gefaciliteerde CAE versus verbeterde treatment as usual (eTAU) met behulp van een prospectieve RCT op 2 locaties, 3) Test de effecten van CAE versus eTAU op de functionele status bij slecht therapietrouwe personen met BD, en 4) Identificeer belemmeringen en facilitators voor CAE-implementatie om latere opschaling en verspreiding met behulp van kwalitatieve methoden en geleid door conceptuele implementatiemodellen. Aanvullende verkennende analyse zal beoordelen of veranderingen in therapietrouwbarrières en facilitators op patiëntniveau de behandelingseffecten op therapietrouw mediëren. Ten slotte zal het project ter plekke (ambulante bezoeken, no-show rates) en off-site (bezoeken aan spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames) het gebruik van gezondheidsbronnen evalueren om de relatieve waarde te helpen karakteriseren en toekomstige duurzaamheidsinspanningen te informeren. Een overkoepelend doel van dit project zal zijn om een ​​door het curriculum gestuurde aanpak voor therapietrouw te bieden die kan worden geïmplementeerd in zorginstellingen in de publieke sector en die de resultaten voor de meest kwetsbare groepen mensen met BD kan verbeteren.