RCT de Eficácia da Melhoria da Aderência Personalizada (CAE-E)

Um pilar do tratamento uniformemente recomendado para indivíduos com transtorno bipolar (DB) é a medicação estabilizadora do humor. No entanto, aproximadamente um em cada dois indivíduos com TB não adere à medicação, muitas vezes levando a consequências graves e negativas. Infelizmente, não há uma abordagem baseada em evidências amplamente utilizada para direcionar a baixa adesão em BD.

O aprimoramento personalizado da adesão (CAE), desenvolvido por esta equipe de estudo, é uma abordagem breve e prática específica do BD que identifica barreiras individuais à adesão e, em seguida, direciona essas áreas para intervenção usando um formato modular administrado de forma flexível. Um estudo prospectivo, randomizado e controlado de eficácia (RCT) de 6 meses de CAE vs. um controle rigoroso, educação específica para BD (EDU) constatou que a adesão à medicação e o estado funcional foram melhorados em CAE vs. EDU para pacientes com baixa adesão. Notavelmente, os benefícios do CAE ocorreram em indivíduos que viviam com TB, em média, há mais de 2 décadas. Embora promissor, o RCT de eficácia original foi limitado pelo fato de ter sido realizado em um centro médico acadêmico, não fazer uso da tecnologia existente de mensagens de texto/web e não abordar os possíveis desafios de expansão em ambientes clínicos padrão.

Em resposta ao PA-18-722 "Melhorando a adesão do paciente aos regimes de tratamento e prevenção para promover a saúde", este projeto de implementação de eficácia híbrida tipo 1 adaptará o CAE para uso em ambientes de atendimento comunitário/setor público, testará a eficácia em ambientes de alto risco , indivíduos pouco aderentes nesses ambientes e reunir evidências sobre barreiras e facilitadores para a implementação da intervenção, a fim de informar a ampliação subsequente. O projeto examinará as metas de envolvimento mecanicista putativas sugeridas por trabalhos anteriores e incluirá elementos de implementação que informarão a divulgação futura, caso os resultados sejam positivos. O projeto será implementado em 4 objetivos específicos: 1) Refinar a intervenção CAE guiada pelas partes interessadas em uma clínica comunitária de saúde mental (CMHC) e um sistema de saúde municipal seguro, 2) Testar a eficácia do CAE facilitado por tecnologia versus aprimorado tratamento usual (eTAU) usando um RCT prospectivo de 2 locais, 3) Testar os efeitos do CAE vs. eTAU no estado funcional em indivíduos pouco aderentes com BD e 4) Identificar barreiras e facilitadores para a implementação do CAE a fim de informar subseqüentes scale-up e disseminação usando métodos qualitativos e guiados por modelos conceituais de implementação. Uma análise exploratória adicional avaliará se as mudanças nas barreiras e facilitadores da adesão ao nível do paciente mediam os efeitos do tratamento na adesão. Por fim, o projeto avaliará o uso de recursos de saúde no local (consultas ambulatoriais, taxas de não comparecimento) e fora do local (visitas ao pronto-socorro, hospitalizações) para ajudar a caracterizar o valor relativo e informar futuros esforços de sustentabilidade. Um objetivo abrangente deste projeto será fornecer uma abordagem de aprimoramento da adesão orientada por currículo que possa ser implementada em ambientes de atendimento do setor público e que possa melhorar os resultados para os grupos mais vulneráveis ​​de pessoas com TB.