"Effektiviteten av laparoskopisk assistert Transversus Abdominis Plane Block for post-laparoskopisk kolecystektomi smerte

Denne prospektive, randomiserte, kontrollerte, observatør- og pasientblinde studien vil bli utført av avdelingene for generell kirurgi, anestesiologi og reanimasjon ved Private Medicabil Hospital i samsvar med Helsinki-erklæringen og retningslinjer for god klinisk praksis. Sykehusetisk komité-godkjenning ble innhentet for studien og studien ble utført mellom januar 2021 og april 2020. Informert samtykke for at studien skal utføres vil innhentes fra hver pasient.

Studiens inklusjons- og eksklusjonskriterier Studien vil inkludere American Society Anesthesia (ASA) 1 og 2 pasienter i alderen 18-70 år som gjennomgikk konvensjonell fire-kvadrant LC.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som ikke godtok å delta i studien,
2. ASA 3 og over pasienter, de som skal gjennomgå akuttkirurgi, åpen kolecystektomi
3. BMI på >40,
4. Intraoperative store komplikasjoner,
5. Historie med alvorlig allergi,
6. Kronisk smertestillende bruk, studieparametere

1. kjønn, alder, tilstedeværelse av komorbiditet, vekt, høyde, røykestatus, operasjonstid, lengde på sykehusopphold, intraoperativt væskevolum og utviklet komplikasjoner 2. hoveddata for studien: postoperativ 1, 3, 6, 12 , og 24-timers VAS-skåre (0 laveste-10 høyest) i hvile og ved hoste etter operasjonen 3. hastigheten på rednings-analgetisk dose av tramadol 4. som sekundærdata: kvalme-oppkast, skuldersmerter, utflodsvarighet over 24 timer , og pasienttilfredshet før utskrivning (helt uenig 1-helt enig 5 på en Likert-skala).

Den gjennomsnittlige postoperative 1-times Visual Analog Scale (VAS)-skåre og ratene for bruk av redningsanalgetika for 20 pasienter operert før studien ble bestemt. Med disse verdiene ble det beregnet at det skulle være 40 pasienter i hver gruppe, med 33 % reduksjon i smerteskåre og redningsanalgetikabruk etter LTAP ved en statistisk styrke på 80 % og et signifikansnivå på 5 %. Studien ble utført med 30 pasienter i hver gruppe for en bedre analyse.

Randomisering Randomisering vil bli utført umiddelbart før operasjonen ved hjelp av en datamaskingenerert tilfeldig talltabell og ble rapportert til kirurgen som skulle utføre operasjonen. Anestesiteamet, pasienten og de kliniske sykepleierne som utfører og registrerer den postoperative evalueringen vil blinde for pasientgruppen.

Prosedyre og studiegrupper

Studiegruppene var planlagt som følger:

Gruppe 1 (Standard IV analgesigruppe (SA), n=40):

Gruppe 2 (Lokal analgesigruppe (LA), n=40):

Gruppe 4 (Fire qudrant-Laparoskopisk-assistert transversus abdominis plane blokk (LTAP) gruppe, n=40) Postoperativ smertestillende administrering vil bli utført etter en standard protokoll i alle grupper. Acetaminophen 1 g ble gradvis administrert hver 6. time avhengig av smertenivået, og diklofenaknatrium vil gis intravenøst ​​hver 12. time avhengig av behovet. Ved smerteskår over 4 vil tramadol 100 mg gis intravenøst ​​som et rednings-analgetikum.

Blokkteknikk:

Etter induksjon av anestesi ble den første porten satt inn gjennom navlen og et 12 mmHg pneumoperitoneum ble etablert som standard. Under direkte visning av det laparoskopiske kameraet ble blokkeringen utført ved å sette inn en 22-G nål rett over hoftekammen gjennom midclavicular line posteriort inn i trekanten til Petit og deretter sette inn nålen under costal arch gjennom midclavicular line mot fremre aksillærlinje inn i subkostalplanet. Blokknålen ble fremført under direkte sikt inntil de to spaltene ble kjent og det ekstraperitoneale rommet ble nådd uten å punktere parietal bukhinnen, og når nålen ble trukket tilbake 0,5 cm, ble området av de tynne transversus abdominis muskelfibre infiltrert. I dette området ble det korrekte plan av nålespissen bekreftet ved å observere Doyles bule og spredningen av lokalbedøvelsen.11,14 Denne prosedyren ble utført som den bilaterale fire-kvadrantblokken i BLTAP-gruppen og høyresidig to-kvadrantblokken i ULTAP-gruppen.

Statistisk analyse Programvaren SPSS (IBM SPSS, versjon 20) vil bli brukt for den statistiske analysen. T-testen ble vil bruke for kontinuerlige variabler, mens kjikvadrattesten for kategoriske verdier. Signifikansnivået ble satt til p<0,05.