"De efficiëntie van laparoscopisch geassisteerde transversus abdominis-vlakblok voor post-laparoscopische cholecystectomiepijn

Deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, observerende en patiëntblinde studie zal worden uitgevoerd door de afdelingen Algemene Chirurgie, Anesthesiologie en Reanimatie van het Private Medicabil Hospital in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en de richtlijnen voor goede klinische praktijken. De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van het ziekenhuis en de studie werd uitgevoerd tussen januari 2021 en april 2020. Geïnformeerde toestemming voor het uit te voeren onderzoek zal van elke patiënt worden verkregen.

Criteria voor opname en uitsluiting van de studie De studie zal American Society Anesthesia (ASA) 1 en 2 patiënten in de leeftijd van 18-70 jaar omvatten die een conventionele LC met vier kwadranten ondergingen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek,
2. ASA 3 en hoger patiënten, degenen die een spoedoperatie zullen ondergaan, open cholecystectomie
3. BMI van >40,
4. Intraoperatieve grote complicaties,
5. Geschiedenis van ernstige allergie,
6. Chronisch analgetisch gebruik, studieparameters

1. geslacht, leeftijd, aanwezigheid van comorbiditeit, gewicht, lengte, rookstatus, operatieduur, opnameduur, intraoperatief vloeistofvolume en ontwikkelde complicaties 2. de primaire gegevens van het onderzoek: de postoperatieve 1, 3, 6, 12 en 24-uurs VAS-scores (0 laagste-10 hoogste) in rust en bij hoesten na een operatie 3. de snelheid van de pijnstillende dosis tramadol 4. als secundaire gegevens: misselijkheid-braken, schouderpijn, ontslagduur langer dan 24 uur en patiënttevredenheid vóór ontslag (zeer mee oneens 1 - zeer mee eens 5 op een Likert-schaal).

De gemiddelde postoperatieve 1-uurs Visual Analog Scale (VAS)-scores en de gebruikspercentages van reddingsanalgetica van 20 patiënten die voorafgaand aan het onderzoek werden geopereerd, werden bepaald. Met deze waarden werd berekend dat er 40 patiënten in elke groep zouden moeten zijn, met een afname van 33% in pijnscores en gebruik van reddingsanalgetica na LTAP met een statistisch vermogen van 80% en een significantieniveau van 5%. De studie werd uitgevoerd met 30 patiënten in elke groep voor een betere analyse.

Randomisatie Randomisatie zal onmiddellijk voor de operatie worden uitgevoerd met behulp van een door de computer gegenereerde tabel met willekeurige getallen en werd gerapporteerd aan de chirurg die de operatie zou uitvoeren. Het anesthesieteam, de patiënt en de klinische verpleegkundigen die de postoperatieve evaluatie uitvoeren en vastleggen, zijn blind voor de groep patiënten.

Procedure en studiegroepen

De studiegroepen waren als volgt gepland:

Groep 1 (Standaard IV analgesiegroep (SA), n=40):

Groep 2 (Lokale analgesiegroep (LA), n=40):

Groep 4 (Vier kwadrant-laparoscopisch geassisteerde transversus abdominis plane block (LTAP)-groep, n=40) Postoperatieve analgetische toediening zal worden uitgevoerd volgens een standaardprotocol in alle groepen. Acetaminophen 1 g werd geleidelijk om de 6 uur toegediend, afhankelijk van de mate van pijn, en natriumdiclofenac werd intraveneus om de 12 uur toegediend, afhankelijk van de behoefte. Bij een pijnscore boven de 4 wordt tramadol 100 mg intraveneus toegediend als nood-analgeticum.

Blok techniek:

Na het inleiden van de anesthesie werd de eerste poort via de navel ingebracht en werd een pneumoperitoneum van 12 mmHg als standaard vastgesteld. Onder direct zicht van de laparoscopische camera werd het blok uitgevoerd door een 22-G-naald net boven de crista iliaca door de midclaviculaire lijn naar achteren in de driehoek van Petit te steken en vervolgens de naald onder de ribbenboog in te brengen door de midclaviculaire lijn naar de voorste axillaire lijn in het subcostale vlak. De bloknaald werd onder direct zicht voortbewogen totdat de twee ploffen werden gevoeld en de extraperitoneale ruimte werd bereikt zonder het pariëtale peritoneum te doorboren en de naald 0,5 cm terug te trekken, het gebied van de dunne transversus abdominis-spiervezels was geïnfiltreerd. In dit gebied werd het juiste vlak van de naaldpunt bevestigd door observatie van de uitstulping van Doyle en de verspreiding van het plaatselijke verdovingsmiddel.11,14 Deze procedure werd uitgevoerd als het bilaterale blok met vier kwadranten in de BLTAP-groep en het rechtszijdige blok met twee kwadranten in de ULTAP-groep.

Statistische analyse Voor de statistische analyse wordt de software SPSS (IBM SPSS, versie 20) gebruikt. De t-toets wordt gebruikt voor continue variabelen, terwijl de chikwadraattoets voor categorische waarden wordt gebruikt. Het significantieniveau werd vastgesteld op p<0,05.