«Эффективность блокады поперечной плоскости живота с помощью лапароскопии при болях после лапароскопической холецистэктомии»

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование с участием наблюдателей и слепых пациентов будет проводиться отделениями общей хирургии, анестезиологии и реанимации частной больницы Medicabil в соответствии с Хельсинкской декларацией и Руководящими принципами надлежащей клинической практики. Для исследования было получено одобрение комитета по этике больницы, и исследование проводилось в период с января 2021 года по апрель 2020 года. От каждого пациента будет получено информированное согласие на проведение исследования.

Критерии включения в исследование и критерии исключения В исследование будут включены 1 и 2 пациента с анестезией Американского общества (ASA) в возрасте 18–70 лет, которым была проведена традиционная четырехквадрантная ЛК.

Критерий исключения:

1. Пациенты, не давшие согласия на участие в исследовании,
2. Пациенты с ASA 3 и выше, которым предстоит экстренная операция, открытая холецистэктомия
3. ИМТ> 40,
4. Интраоперационные серьезные осложнения,
5. В анамнезе тяжелая аллергия,
6. Хроническое применение анальгетиков, параметры исследования

1. пол, возраст, наличие сопутствующей патологии, вес, рост, курение, время операции, сроки пребывания в стационаре, объем интраоперационной жидкости, развившиеся осложнения 2. первичные данные исследования: послеоперационные 1, 3, 6, 12 , и 24-часовые баллы ВАШ (0 самый низкий-10 самый высокий) в покое и при кашле после операции 3. показатель спасительной обезболивающей дозы трамадола 4. как вторичные данные: тошнота-рвота, боль в плече, продолжительность выделений более 24 часов , и удовлетворенность пациентов перед выпиской (категорически не согласен 1-полностью согласен 5 по шкале Лайкерта).

Были определены средние послеоперационные 1-часовые баллы по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и частота использования анальгетиков неотложной помощи у 20 пациентов, оперированных до исследования. С этими значениями было подсчитано, что в каждой группе должно быть 40 пациентов с 33%-ным снижением показателей боли и использования анальгетиков для неотложной помощи после LTAP при статистической мощности 80% и уровне значимости 5%. Исследование проводилось с 30 пациентами в каждой группе для лучшего анализа.

Рандомизация Рандомизация проводится непосредственно перед операцией с использованием компьютерной таблицы случайных чисел и сообщается хирургу, который будет проводить операцию. Группа анестезиологов, пациент и клинические медсестры, которые проводят и записывают послеоперационную оценку, не будут знать группу пациентов.

Процедурные и исследовательские группы

Учебные группы были спланированы следующим образом:

1-я группа (Стандартная IV группа обезболивания (СА), n=40):

2-я группа (группа местного обезболивания (ЛА), n=40):

Группа 4 (четырехквадрантная лапароскопическая блокада поперечной плоскости живота (LTAP), n = 40) Послеоперационное введение анальгетиков будет проводиться в соответствии со стандартным протоколом во всех группах. Ацетаминофен по 1 г вводили постепенно каждые 6 часов в зависимости от уровня боли, а диклофенак натрия вводили внутривенно каждые 12 часов в зависимости от потребности. В случае боли выше 4, трамадол 100 мг будет вводиться внутривенно в качестве анальгетика неотложной помощи.

Блочная техника:

После индукции анестезии первый порт был введен через пупок, и в качестве стандарта был установлен пневмоперитонеум 12 мм рт.ст. Под прямым контролем лапароскопической камеры выполнялась блокада путем введения иглы 22-G чуть выше гребня подвздошной кости по среднеключичной линии кзади в треугольник Пети, а затем введения иглы ниже реберной дуги по среднеключичной линии по направлению к передней подмышечной линии в подреберную плоскость. Блокировочную иглу продвигали под прямым контролем до ощущения двух щелчков и выхода во внебрюшинное пространство без прокола париетальной брюшины, оттягивая иглу назад на 0,5 см, инфильтрировали область тонких волокон поперечной мышцы живота. В этой области правильная плоскость кончика иглы была подтверждена наблюдением выпуклости Дойла и распространением местного анестетика.11,14 Эта процедура выполнялась как билатеральная четырехквадрантная блокада в группе BLTAP и правосторонняя двухквадрантная блокада в группе ULTAP.

Статистический анализ Для статистического анализа будет использоваться программное обеспечение SPSS (IBM SPSS, версия 20). Для непрерывных переменных будет использоваться t-критерий, а для категориальных значений — критерий хи-квадрат. Уровень значимости был установлен на уровне p<0,05.