„Die Effizienz des laparoskopisch unterstützten Transversus Abdominis-Flugzeugblocks bei postlaparoskopischen Cholezystektomieschmerzen.“

Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte, beobachter- und patientenblinde Studie wird von den Abteilungen für allgemeine Chirurgie, Anästhesiologie und Reanimation des privaten Medicabil-Krankenhauses gemäß der Deklaration von Helsinki und den Richtlinien für gute klinische Praxis durchgeführt. Für die Studie wurde die Genehmigung der Ethikkommission des Krankenhauses eingeholt und die Studie wurde zwischen Januar 2021 und April 2020 durchgeführt. Für die Durchführung der Studie wird von jedem Patienten eine Einverständniserklärung eingeholt.

Einschluss- und Ausschlusskriterien der Studie: In die Studie werden Patienten der American Society Anesthesia (ASA) 1 und 2 im Alter von 18 bis 70 Jahren einbezogen, die sich einer konventionellen Vier-Quadranten-LC unterzogen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben,
2. Patienten mit ASA 3 und höher, diejenigen, die sich einer Notoperation oder einer offenen Cholezystektomie unterziehen müssen
3. BMI von >40,
4. Intraoperative größere Komplikationen,
5. Vorgeschichte schwerer Allergien,
6. Chronischer Analgetikakonsum, Studienparameter

1. Geschlecht, Alter, Vorliegen einer Komorbidität, Gewicht, Größe, Raucherstatus, Operationszeit, Länge des Krankenhausaufenthalts, intraoperatives Flüssigkeitsvolumen und entwickelte Komplikationen 2. die primären Daten der Studie: die postoperativen 1, 3, 6, 12 und 24-Stunden-VAS-Werte (0 am niedrigsten – 10 am höchsten) in Ruhe und bei Husten nach der Operation 3. die Rate der analgetischen Notfalldosis von Tramadol 4. als sekundäre Daten: Übelkeit-Erbrechen, Schulterschmerzen, Entlassungsdauer über 24 Stunden und Patientenzufriedenheit vor der Entlassung (stimme überhaupt nicht zu 1 – stimme völlig zu 5 auf einer Likert-Skala).

Es wurden die mittleren postoperativen 1-Stunden-Werte auf der visuellen Analogskala (VAS) und die Häufigkeit des Einsatzes von Notfallanalgetika von 20 vor der Studie operierten Patienten ermittelt. Mit diesen Werten wurde berechnet, dass es in jeder Gruppe 40 Patienten geben sollte, mit einem 33-prozentigen Rückgang der Schmerzwerte und der Verwendung von Notfall-Analgetika nach LTAP bei einer statistischen Aussagekraft von 80 % und einem Signifikanzniveau von 5 %. Zur besseren Analyse wurde die Studie mit 30 Patienten in jeder Gruppe durchgeführt.

Randomisierung: Die Randomisierung wird unmittelbar vor der Operation anhand einer computergenerierten Zufallszahlentabelle durchgeführt und dem Chirurgen mitgeteilt, der die Operation durchführen würde. Das Anästhesieteam, der Patient und die klinischen Krankenschwestern, die die postoperative Beurteilung durchführen und aufzeichnen, sind für die Patientengruppe blind.

Verfahren und Studiengruppen

Die Studiengruppen waren wie folgt geplant:

Gruppe 1 (Standard-IV-Analgesiegruppe (SA), n=40):

Gruppe 2 (Lokale Analgesiegruppe (LA), n=40):

Gruppe 4 (Vier-Quadrant-Laparoskopie-unterstützte Transversus-abdominis-Plane-Block-Gruppe (LTAP), n=40) Die postoperative Verabreichung von Analgetika erfolgt nach einem Standardprotokoll in allen Gruppen. Acetaminophen 1 g wurde schrittweise alle 6 Stunden je nach Schmerzstärke verabreicht, und Diclofenac-Natrium wurde je nach Bedarf alle 12 Stunden intravenös verabreicht. Bei einem Schmerzscore über 4 werden 100 mg Tramadol als Notfallanalgetikum intravenös verabreicht.

Blocktechnik:

Nach Einleitung der Anästhesie wurde der erste Port durch den Nabel eingeführt und ein 12 mmHg-Pneumoperitoneum als Standard angelegt. Unter der direkten Sicht der laparoskopischen Kamera wurde die Blockade durchgeführt, indem eine 22-G-Nadel direkt über dem Beckenkamm durch die Mittelklavikularlinie nach hinten in das Petit-Dreieck eingeführt und dann die Nadel unterhalb des Rippenbogens durch die Mittelklavikularlinie in Richtung der Mittelklavikularlinie eingeführt wurde vordere Achsellinie in die Subkostalebene. Die Blocknadel wurde unter direkter Sicht vorgeschoben, bis die beiden Knackgeräusche zu spüren waren und der extraperitoneale Raum erreicht wurde, ohne das parietale Peritoneum zu durchstechen. Durch Zurückziehen der Nadel um 0,5 cm wurde der Bereich der dünnen Muskelfasern des Transversus abdominis infiltriert. In diesem Bereich wurde die korrekte Ebene der Nadelspitze durch Beobachtung der Doyle-Ausbuchtung und der Ausbreitung des Lokalanästhetikums bestätigt.11,14 Dieses Verfahren wurde als bilateraler Vierquadrantenblock in der BLTAP-Gruppe und als rechtsseitiger Zweiquadrantenblock in der ULTAP-Gruppe durchgeführt.

Statistische Analyse Für die statistische Analyse wird die Software SPSS (IBM SPSS, Version 20) verwendet. Der T-Test wurde für kontinuierliche Variablen verwendet, während der Chi-Quadrat-Test für kategoriale Werte verwendet wurde. Das Signifikanzniveau wurde auf p<0,05 festgelegt.