„Skuteczność wspomaganej laparoskopowo blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha w leczeniu bólu po cholecystektomii laparoskopowej

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem obserwatorów i pacjentów ze ślepą próbą zostanie przeprowadzone przez Oddziały Chirurgii Ogólnej, Anestezjologii i Reanimacji Prywatnego Szpitala Medicabil zgodnie z Deklaracją Helsińską i Wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej. Na badanie uzyskano zgodę szpitalnej komisji etycznej, a badanie przeprowadzono między styczniem 2021 r. a kwietniem 2020 r. Od każdego pacjenta zostanie uzyskana świadoma zgoda na przeprowadzenie badania.

Kryteria włączenia i wyłączenia badania Badanie obejmie pacjentów 1 i 2 anestezjologii Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1 i 2 w wieku 18-70 lat, którzy przeszli konwencjonalną czteroćwiartkową LC.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu,
2. Pacjenci z ASA 3 i wyższymi, ci, którzy zostaną poddani pilnej operacji, otwarta cholecystektomia
3. BMI >40,
4. poważne powikłania śródoperacyjne,
5. Historia ciężkiej alergii,
6. Przewlekłe stosowanie leków przeciwbólowych, parametry badania

1. płeć, wiek, obecność chorób współistniejących, masa ciała, wzrost, palenie tytoniu, czas operacji, długość pobytu w szpitalu, objętość płynu śródoperacyjnego i rozwinięte powikłania 2. podstawowe dane badania: okres pooperacyjny 1, 3, 6, 12 , oraz 24-godzinne wyniki VAS (0 najniższa-10 najwyższa) w spoczynku i przy kaszlu po operacji 3. szybkość ratunkowej dawki przeciwbólowej tramadolu 4. jako dane wtórne: nudności-wymioty, ból barku, czas trwania wypisu powyżej 24 godzin oraz satysfakcja pacjenta przed wypisem ze szpitala (zdecydowanie nie zgadzam się 1-zdecydowanie zgadzam się 5 na skali typu Likerta).

Określono średnie pooperacyjne wyniki 1-godzinnej wizualnej skali analogowej (VAS) oraz wskaźniki doraźnego stosowania leków przeciwbólowych u 20 pacjentów operowanych przed badaniem. Przy tych wartościach obliczono, że w każdej grupie powinno być 40 pacjentów, z 33% spadkiem punktacji bólu i doraźnego stosowania przeciwbólowego po LTAP przy mocy statystycznej 80% i poziomie istotności 5%. Badanie przeprowadzono z udziałem 30 pacjentów w każdej grupie w celu lepszej analizy.

Randomizacja Randomizacja zostanie przeprowadzona bezpośrednio przed operacją przy użyciu wygenerowanej komputerowo tabeli liczb losowych i została zgłoszona chirurgowi, który miał przeprowadzić operację. Zespół anestezjologiczny, pacjent i pielęgniarki kliniczne, które przeprowadzają i rejestrują ocenę pooperacyjną, będą zaślepione na grupę pacjentów.

Grupy proceduralne i badawcze

Grupy badawcze zostały zaplanowane w następujący sposób:

Grupa 1 (standardowa IV grupa analgezji (SA), n=40):

Grupa 2 (Grupa analgezji miejscowej (LA), n=40):

Grupa 4 (4-kwadrantowa blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (LTAP) wspomagana laparoskopowo, n=40) Pooperacyjne podanie środka przeciwbólowego zostanie przeprowadzone zgodnie ze standardowym protokołem we wszystkich grupach. Acetaminofen 1 g będzie podawany stopniowo co 6 godzin w zależności od poziomu bólu, a diklofenak sodowy będzie podawany dożylnie co 12 godzin w zależności od zapotrzebowania. W przypadku bólu powyżej 4, tramadol 100 mg zostanie podany dożylnie jako doraźny lek przeciwbólowy.

Technika blokowa:

Po indukcji znieczulenia przez pępek wprowadzono pierwszy port i jako standard ustalono odmę otrzewnową 12 mmHg. Pod bezpośrednim widokiem kamery laparoskopowej wykonano blokadę, wprowadzając igłę 22-G tuż nad grzebieniem biodrowym przez linię środkowoobojczykową ku tyłowi w trójkąt Petit, a następnie wprowadzając igłę poniżej łuku żebrowego przez linię środkowoobojczykową w kierunku linię pachową przednią do płaszczyzny podżebrowej. Igłę blokującą przesuwano pod bezpośrednim wzrokiem, aż do wyczucia dwóch trzasków i dotarcia do przestrzeni pozaotrzewnowej bez nakłuwania otrzewnej ciemieniowej i cofnięcia igły o 0,5 cm, obszar cienkich włókien mięśnia poprzecznego brzucha został nacieczony. W tej okolicy prawidłowa płaszczyzna końcówki igły została potwierdzona przez obserwację wypukłości Doyle'a i rozprzestrzeniania się środka miejscowo znieczulającego.11,14 Procedura ta została wykonana jako dwustronny blok czterokwadrantowy w grupie BLTAP i prawostronny blok dwukwadrantowy w grupie ULTAP.

Analiza statystyczna Do analizy statystycznej zostanie użyte oprogramowanie SPSS (IBM SPSS, wersja 20). Test t będzie stosowany dla zmiennych ciągłych, natomiast test chi-kwadrat dla wartości kategorycznych. Poziom istotności ustalono na p<0,05.