"L'efficienza del blocco del piano trasverso dell'addome laparoscopico per il dolore da colecistectomia post-laparoscopica

Questo studio prospettico, randomizzato, controllato, osservatore e paziente cieco sarà condotto dai dipartimenti di chirurgia generale, anestesiologia e rianimazione dell'ospedale privato Medicabil in conformità con la Dichiarazione di Helsinki e le linee guida di buona pratica clinica. L'approvazione del comitato etico ospedaliero è stata ottenuta per lo studio e lo studio è stato condotto tra gennaio 2021 e aprile 2020. Il consenso informato per lo studio da condurre sarà ottenuto da ciascun paziente.

Criteri di inclusione ed esclusione dello studio Lo studio includerà pazienti dell'American Society Anesthesia (ASA) 1 e 2 di età compresa tra 18 e 70 anni sottoposti a LC convenzionale a quattro quadranti.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio,
2. Pazienti ASA 3 e superiori, coloro che saranno sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza, colecistectomia aperta
3. indice di massa corporea >40,
4. complicanze maggiori intraoperatorie,
5. Storia di grave allergia,
6. Uso cronico di analgesici, Parametri di studio

1. sesso, età, presenza di comorbidità, peso, altezza, abitudine al fumo, tempo operatorio, durata della degenza ospedaliera, volume fluido intraoperatorio e complicanze sviluppate 2. i dati primari dello studio: il postoperatorio 1, 3, 6, 12 e punteggi VAS delle 24 ore (0 minimo-10 massimo) a riposo e con la tosse dopo l'intervento chirurgico 3. il tasso di dose analgesica di salvataggio di tramadolo 4. come dati secondari: nausea-vomito, dolore alla spalla, durata della dimissione superiore a 24 ore e soddisfazione del paziente prima della dimissione (fortemente in disaccordo 1-fortemente d'accordo 5 su una scala di tipo Likert).

Sono stati determinati i punteggi medi postoperatori della scala VAS (Visual Analog Scale) di 1 ora e i tassi di utilizzo di analgesici di salvataggio di 20 pazienti operati prima dello studio. Con questi valori, è stato calcolato che dovrebbero esserci 40 pazienti in ciascun gruppo, con una diminuzione del 33% dei punteggi del dolore e dell'uso di analgesici di soccorso dopo LTAP con una potenza statistica dell'80% e un livello di significatività del 5%. Lo studio è stato condotto con 30 pazienti in ciascun gruppo per una migliore analisi.

Randomizzazione La randomizzazione verrà eseguita immediatamente prima dell'intervento utilizzando una tabella di numeri casuali generata dal computer ed è stata segnalata al chirurgo che avrebbe eseguito l'intervento. L'équipe di anestesia, il paziente e gli infermieri clinici che eseguono e registrano la valutazione postoperatoria saranno all'oscuro del gruppo di pazienti.

Procedura e gruppi di studio

I gruppi di studio sono stati così strutturati:

Gruppo 1 (gruppo di analgesia standard IV (SA), n=40):

Gruppo 2 (gruppo di analgesia locale (LA), n=40):

Gruppo 4 (Gruppo LTAP (Four qudrant-Laparoscopic-assisted transversus abdominis plane block), n=40) La somministrazione di analgesici postoperatori sarà effettuata seguendo un protocollo standard in tutti i gruppi. L'acetaminofene 1 g è stato somministrato gradualmente ogni 6 ore a seconda del livello di dolore e il diclofenac sodico è stato somministrato per via endovenosa ogni 12 ore a seconda del fabbisogno. Nel caso di un punteggio del dolore superiore a 4, verrà somministrato tramadolo 100 mg per via endovenosa come analgesico di soccorso.

Tecnica del blocco:

Dopo l'induzione dell'anestesia, la prima porta è stata inserita attraverso l'ombelico ed è stato stabilito come standard uno pneumoperitoneo da 12 mmHg. Sotto la vista diretta della telecamera laparoscopica, il blocco è stato eseguito inserendo un ago da 22 G appena sopra la cresta iliaca attraverso la linea medioclavicolare posteriormente nel triangolo di Petit e quindi inserendo l'ago sotto l'arco costale attraverso la linea medioclavicolare verso il linea ascellare anteriore nel piano sottocostale. L'ago del blocco è stato fatto avanzare sotto vista diretta fino a quando i due schiocchi non sono stati percepiti e lo spazio extraperitoneale è stato raggiunto senza perforare il peritoneo parietale e tirando indietro l'ago di 0,5 cm, è stata infiltrata l'area delle sottili fibre muscolari trasverse dell'addome. In quest'area, il piano corretto della punta dell'ago è stato confermato osservando il rigonfiamento di Doyle e la diffusione dell'anestetico locale.11,14 Questa procedura è stata eseguita come blocco bilaterale a quattro quadranti nel gruppo BLTAP e blocco a due quadranti destro nel gruppo ULTAP.

Analisi statistica Il software SPSS (IBM SPSS, version20) sarà utilizzato per l'analisi statistica. Il test t è stato utilizzato per variabili continue, mentre il test chi-quadro per valori categorici. Il livello di significatività è stato fissato a p<0,05.