„Účinnost laparoskopicky asistovaného plochého bloku transversus abdominis u bolesti po laparoskopické cholecystektomii

Tato prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, pozorovatelská a pacientem zaslepená studie bude provedena oddělením všeobecné chirurgie, anesteziologie a reanimace Soukromé nemocnice Medicabil v souladu s Helsinskou deklarací a pokyny pro správnou klinickou praxi. Pro studii byl získán souhlas nemocniční etické komise a studie byla provedena mezi lednem 2021 a dubnem 2020. Od každého pacienta bude získán informovaný souhlas s provedením studie.

Kritéria pro zařazení do studie a kritéria pro vyloučení Studie bude zahrnovat pacienty s anestezií American Society (ASA) 1 a 2 ve věku 18-70 let, kteří podstoupili konvenční čtyřkvadrantovou LC.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii,
2. Pacienti ASA 3 a vyšší, ti, kteří podstoupí urgentní operaci, otevřenou cholecystektomii
3. BMI > 40,
4. Velké intraoperační komplikace,
5. Těžká alergie v anamnéze,
6. Chronické užívání analgetik, parametry studie

1. pohlaví, věk, přítomnost komorbidity, hmotnost, výška, kouření, operační doba, délka hospitalizace, intraoperační objem tekutin a rozvinuté komplikace 2. primární data studie: pooperační 1, 3, 6, 12 a 24hodinové skóre VAS (0 nejnižší-10 nejvyšší) v klidu a při kašli po operaci 3. rychlost záchranné analgetické dávky tramadolu 4. jako sekundární údaje: nauzea-zvracení, bolest ramene, doba výtoku delší než 24 hodin a spokojenost pacienta před propuštěním (zcela nesouhlasím 1 – zcela souhlasím 5 na škále Likertova typu).

Byly stanoveny průměrné pooperační jednohodinové skóre vizuální analogové škály (VAS) a míra použití záchranných analgetik u 20 pacientů operovaných před studií. S těmito hodnotami bylo vypočteno, že v každé skupině by mělo být 40 pacientů s 33% snížením skóre bolesti a použitím záchranných analgetik po LTAP se statistickou silou 80 % a hladinou významnosti 5 %. Studie byla provedena s 30 pacienty v každé skupině pro lepší analýzu.

Randomizace Randomizace bude provedena bezprostředně před operací pomocí počítačem generované tabulky náhodných čísel a byla nahlášena chirurgovi, který bude operaci provádět. Anesteziologický tým, pacient a klinické sestry, které provádějí a zaznamenávají pooperační hodnocení, budou vůči skupině pacientů zaslepeny.

Postup a studijní skupiny

Studijní skupiny byly naplánovány takto:

Skupina 1 (skupina se standardní IV analgezií (SA), n=40):

Skupina 2 (skupina lokální analgezie (LA), n=40):

Skupina 4 (Skupina čtyř kvadrantových laparoskopicky asistovaných transversus abdominis rovinných bloků (LTAP), n=40) Pooperační analgetická aplikace bude ve všech skupinách prováděna podle standardního protokolu. Acetaminofen 1 g byl postupně podáván každých 6 hodin v závislosti na úrovni bolesti a diklofenak sodný bude podáván intravenózně každých 12 hodin v závislosti na požadavku. V případě skóre bolesti nad 4 bude intravenózně podán tramadol 100 mg jako záchranné analgetikum.

Bloková technika:

Po navození anestezie byl zaveden první port přes pupek a standardně zavedeno 12 mmHg pneumoperitoneum. Pod přímým pohledem laparoskopické kamery byla blokáda provedena zavedením jehly 22-G těsně nad hřeben kyčelního kloubu přes střední klíční linii posteriorně do Petitova trojúhelníku a následným zavedením jehly pod žeberní oblouk přes střední klíční čáru směrem k přední axilární linie do subkostální roviny. Bloková jehla byla posouvána pod přímým pohledem, dokud nebyly ucítěny dva praskliny a bylo dosaženo extraperitoneálního prostoru bez propíchnutí parietálního pobřišnice, a stažením jehly o 0,5 cm byla oblast tenkých svalových vláken transversus abdominis infiltrována. V této oblasti byla správná rovina hrotu jehly potvrzena pozorováním Doylova vyboulení a šíření lokálního anestetika.11,14 Tento výkon byl proveden jako bilaterální čtyřkvadrantový blok ve skupině BLTAP a pravostranný dvoukvadrantový blok ve skupině ULTAP.

Statistická analýza Pro statistickou analýzu bude použit software SPSS (IBM SPSS, verze20). Pro spojité proměnné se použije t-test, pro kategorické hodnoty chí-kvadrát test. Hladina významnosti byla stanovena na p<0,05.