「腹腔鏡下胆嚢摘出術後の疼痛に対する腹腔鏡下腹横筋面ブロックの有効性」

この前向き、ランダム化、対照、観察者および患者盲検研究は、ヘルシンキ宣言および適正臨床実施ガイドラインに従って、私立メディカビル病院の一般外科、麻酔科、蘇生科によって実施されます。 この研究については病院倫理委員会の承認を得て、研究は2021年1月から2020年4月まで実施された。 研究の実施についてのインフォームドコンセントは各患者から得られます。

研究の包含基準および除外基準 この研究には、従来の 4 象限 LC を受けた 18 ～ 70 歳の米国麻酔学会 (ASA) 1 および 2 の患者が含まれます。

除外基準:

1. 研究への参加に同意しなかった患者は、
2. ASA 3以上の患者、緊急手術、開腹胆嚢摘出術を受ける予定のある患者
3. BMIが40以上、
4. 術中の重大な合併症、
5. 重度のアレルギー歴、
6. 慢性鎮痛薬の使用、研究パラメータ

1. 性別、年齢、併存疾患の有無、体重、身長、喫煙状況、手術時間、入院期間、術中体液量、発生した合併症 2. 研究の主要データ: 術後 1、3、6、12 、および手術後の安静時および咳嗽時の 24 時間の VAS スコア (最低 0 ～最高 10) 3. 緊急鎮痛用量のトラマドールの割合 4. 二次データとして: 悪心嘔吐、肩の痛み、24 時間を超える退院期間、および退院前の患者満足度（リッカート型スケールで非常に反対 1 ～非常に同意 5）。

研究前に手術された20人の患者の平均術後1時間ビジュアルアナログスケール（VAS）スコアと救急鎮痛剤使用率が測定された。 これらの値を使用すると、統計検出力 80%、有意水準 5% で LTAP 後の疼痛スコアが 33% 減少し、鎮痛剤の使用が救済されると各グループに 40 人の患者が存在するはずであると計算されました。 この研究は、より適切な分析を行うために、各グループの患者 30 人を対象に実施されました。

ランダム化 ランダム化は、コンピュータで生成された乱数テーブルを使用して手術の直前に実行され、手術を行う外科医に報告されます。 麻酔チーム、患者、および術後評価を実施および記録する臨床看護師は、患者グループのことを盲目にされます。

手続きと勉強会

研究会は以下のように計画されました。

グループ 1 (標準 IV 鎮痛グループ (SA)、n=40):

グループ 2 (局所鎮痛グループ (LA)、n=40):

グループ４（四象限腹腔鏡下腹横筋ブロック（ＬＴＡＰ）グループ、ｎ＝４０） 術後の鎮痛剤投与は、すべてのグループにおいて標準プロトコールに従って実施される。 アセトアミノフェン 1 g を痛みの程度に応じて 6 時間ごとに徐々に投与し、ジクロフェナク ナトリウムを必要に応じて 12 時間ごとに静脈内投与します。 疼痛スコアが 4 を超える場合は、救急鎮痛薬としてトラマドール 100 mg が静脈内投与されます。

ブロックテクニック:

麻酔導入後、臍から最初のポートを挿入し、標準として 12 mmHg の気腹を確立しました。 腹腔鏡カメラの直視下で、22 G 針を腸骨稜のすぐ上に鎖骨中央線を通ってプチ三角の後方に挿入し、次に肋骨弓の下に針を鎖骨中央線を通って下側に向かって挿入することによってブロックを実行しました。前腋窩線から肋骨下面まで。 直視下でブロック針を２回のポップ音が感じられるまで進め、壁側腹膜を穿刺することなく腹膜外腔に到達し、針を０．５ｃｍ引き戻すと、薄い腹横筋線維の領域に浸潤した。 この領域では、ドイルの膨らみと局所麻酔薬の広がりを観察することで、針先の正しい平面が確認されました。11,14 この処置は、BLTAP 群では両側 4 象限ブロック、ULTAP 群では右側 2 象限ブロックとして行われました。

統計分析 統計分析には SPSS (IBM SPSS、バージョン 20) ソフトウェアが使用されます。 t 検定は連続変数に使用され、カイ 2 乗検定はカテゴリ値に使用されます。 有意水準は p<0.05 に設定されました。