- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04643444
Politiets COVID-19 Serosurvey (PoliCOV)
Politibetjent COVID-19 Seroprevalence Survey i kantonen Bern, Sveits
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
i) Å bestemme omfanget av infeksjon med seroprevalensdata i den spesielle populasjonen av politifolk i kantonen Bern.
ii) Å bestemme risikofaktorer for infeksjon ved å sammenligne andelen seropositivitet (infiserte versus ikke-infiserte individer). Etterforskerne antar at politifolk med feltarbeidsaktivitet vil ha høyere seroprevalens enn kontor- og administrasjonspersonell. Etterforskerne antar at arbeid i byen Bern vil være forbundet med høyere seroprevalens enn det å arbeide i andre geografiske områder av kantonen (dvs. landlig område).
iii) Å overvåke COVID-19-antistofftitere og nøytraliserende kapasitet over tid og å assosiere dem med reinfeksjonsrater og infeksjonsfrie intervaller hos politifolk etter utilsiktet kontakt med et påvist COVID-19-tilfelle. Etterforskerne antar at hos seropositive individer vil det være en avtagende dynamikk av antistofftitere i løpet av den ettårige studieperioden, og dermed en nedgang i nøytraliserende kapasitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Sveits, 3010
- University of Bern, Institute for Infectious Diseases
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Politifolk fra kantonpolitiet i Bern melder seg frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Nektelse eller manglende evne til å gi informert samtykke eller kontraindikasjon for venepunktur.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seroprevalens
Tidsramme: Ett år
|
Variabelen av primær interesse er COVID-19 seropositivitet.
Denne variabelen måles til fem tidspunkt over den ettårige studieperioden.
Følgende grunnlinjefaktorer kan ha en innflytelse på det primære endepunktet og vil bli oppnådd: (i) eksisterende komorbiditeter, (ii) fordeling av arbeidssted mellom land og by og (iii) kontorarbeid kontra feltarbeid.
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikoprofilvurdering
Tidsramme: Ett år
|
Etterforskerne vil vurdere andelen symptomatiske og asymptomatiske tilfeller blant seropositive deltakere.
Etterforskerne vil beregne angrepsraten i forskjellige undergrupper.
Disse inkluderer (i) studiedeltakere med helserelaterte risikofaktorer (alder>50 og alder>60 år, diabetes, arteriell hypertensjon, kardiovaskulær sykdom, kronisk lungesykdom, immunkompromittert status på grunn av vertssykdommer, medisinsk behandling, kreft, fedme ), (ii) aktivitetsrelaterte undergrupper (dvs.
feltarbeid kontra kontoraktivitet), (iii) geografirelaterte undergrupper (dvs.
by kontra landlige områder).
Ved oppfølgingsbesøk vil antistofftitrene (dvs.
dynamisk) og nøytraliseringskapasiteten vil bli vurdert.
Derved vil etterforskerne bestemme endringen i serumnivåer av SARS-CoV-2-antistoffer over tid hos seropositive deltakere.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Parham Sendi, MD, University of Bern
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Covid-19
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Blodprøveinnsamling
Andre studie-ID-numre
- 2020-02650
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .