- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04643444
Poliisin COVID-19 Serosurvey (PoliCOV)
Poliisi COVID-19-seroprevalenssitutkimus Bernin kantonissa Sveitsissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
i) Määrittää tartunnan laajuus seroprevalenssitiedoilla Bernin kantonin poliisin erityispopulaatiossa.
ii) Määrittää tartunnan riskitekijät vertaamalla seropositiivisuuden osuutta (tartunnan saaneet vs. ei-infektoituneet yksilöt). Tutkijat olettavat, että kenttätyötä tekevillä poliiseilla on suurempi seroprevalenssi kuin toimisto- ja hallintohenkilöstöllä. Tutkijat olettavat, että työ Bernin kaupungissa liittyy korkeampaan seroprevalenssiin kuin työskentely kantonin muilla maantieteellisillä alueilla (esim. maaseutu).
iii) Tarkkailemaan COVID-19-vasta-ainetiittereitä ja neutralointikykyä ajan mittaan ja yhdistämään ne uudelleentartuntojen määrään ja infektiovapaisiin aikaväleihin poliiseilla sen jälkeen, kun he ovat vahingossa joutuneet kosketuksiin todistetun COVID-19-tapauksen kanssa. Tutkijat olettavat, että seropositiivisilla yksilöillä vasta-ainetiitterien dynamiikka laskee yhden vuoden tutkimusjakson aikana ja siten neutraloivan kapasiteetin lasku.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Sveitsi, 3010
- University of Bern, Institute for Infectious Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bernin kantonin poliisin poliisit osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai vasta-aihe venepunktiolle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seroprevalenssi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ensisijainen kiinnostava muuttuja on COVID-19-seropositiivisuus.
Tätä muuttujaa mitataan viidessä aikapisteessä yhden vuoden tutkimusjakson aikana.
Seuraavat perustekijät voivat vaikuttaa ensisijaiseen päätetapahtumaan, ja ne saadaan: (i) olemassa olevat rinnakkaissairaudet, (ii) työpaikan jakautuminen maaseudulle verrattuna kaupunkiin ja (iii) toimistotyö vs. kenttätyö.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskiprofiilin arviointi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tutkijat arvioivat oireellisten ja oireettomien tapausten osuuden seropositiivisten osallistujien joukossa.
Tutkijat laskevat hyökkäysnopeuden eri alaryhmissä.
Näitä ovat (i) tutkimukseen osallistujat, joilla on terveyteen liittyviä riskitekijöitä (ikä> 50 ja ikä> 60 vuotta, diabetes, verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaudet, krooninen keuhkosairaus, isäntätaudeista johtuva immuunipuutostila, lääkehoito, syöpä, liikalihavuus ), (ii) toimintaan liittyvät alaryhmät (ts.
kenttätyö vs toimistotoiminta), (iii) maantieteeseen liittyvät alaryhmät (ts.
kaupunki vs maaseutu).
Seurantakäynneillä vasta-ainetiitterit (esim.
dynaaminen) ja neutralointikyky arvioidaan.
Siten tutkijat määrittävät SARS-CoV-2-vasta-aineiden seerumitasojen muutoksen ajan myötä seropositiivisilla osallistujilla.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Parham Sendi, MD, University of Bern
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-02650
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiKohdunkaulan syövän seulontaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Valmis
-
Hygeia Touch Inc.ValmisIhmisen papilloomavirusinfektio | Emätinvuoto | Itsenäinen näytteenottoTaiwan
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiastaYhdysvallat