- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04643444
Policyjne badanie serologiczne COVID-19 (PoliCOV)
Badanie seroprewalencji funkcjonariuszy policji COVID-19 w kantonie Berno w Szwajcarii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
i) Określenie zakresu infekcji na podstawie danych dotyczących seroprewalencji w specjalnej populacji funkcjonariuszy policji kantonu Berno.
ii) Określenie czynników ryzyka infekcji przez porównanie proporcji seropozytywności (osoby zakażone i niezainfekowane). Śledczy wysuwają hipotezę, że funkcjonariusze policji z aktywnością w terenie będą mieli wyższą seroprewalencję niż pracownicy biurowi i administracyjni. Badacze stawiają hipotezę, że praca w Bernie będzie wiązała się z wyższą seroprewalencją niż praca w innych obszarach geograficznych kantonu (tj. obszar wiejski).
iii) Monitorowanie mian przeciwciał COVID-19 i zdolności neutralizacji w czasie oraz powiązanie ich ze wskaźnikami reinfekcji i okresami wolnymi od infekcji u funkcjonariuszy policji po przypadkowym kontakcie z potwierdzonym przypadkiem COVID-19. Badacze wysuwają hipotezę, że u osób seropozytywnych w okresie jednego roku badań nastąpi malejąca dynamika mian przeciwciał, a co za tym idzie spadek zdolności neutralizacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Szwajcaria, 3010
- University of Bern, Institute for Infectious Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Funkcjonariusze policji kantonalnej w Bernie zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa lub niemożność wyrażenia świadomej zgody lub przeciwwskazanie do wkłucia żyły.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Seroprewalencja
Ramy czasowe: Rok
|
Zmienną o podstawowym znaczeniu jest seropozytywność COVID-19.
Ta zmienna jest mierzona w pięciu punktach czasowych w ciągu jednego roku badania.
Następujące czynniki wyjściowe mogą mieć wpływ na pierwszorzędowy punkt końcowy i zostaną uzyskane: (i) istniejące wcześniej choroby współistniejące, (ii) rozkład miejsca pracy na obszarach wiejskich i miejskich oraz (iii) praca biurowa a praca w terenie.
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena profilu ryzyka
Ramy czasowe: Rok
|
Badacze ocenią odsetek przypadków objawowych i bezobjawowych wśród seropozytywnych uczestników.
Badacze obliczą współczynnik ataków w różnych podgrupach.
Należą do nich (i) uczestnicy badania z czynnikami ryzyka związanymi ze zdrowiem (wiek >50 i wiek >60 lat, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, choroby układu krążenia, przewlekła choroba płuc, stan obniżonej odporności z powodu chorób gospodarza, leczenie, rak, otyłość) ), (ii) podgrupy związane z aktywnością (tj.
praca w terenie vs praca biurowa), (iii) podgrupy związane z geografią (tj.
miasto vs wieś).
Podczas wizyt kontrolnych miana przeciwciał (tj.
dynamiczna) i oceniona zostanie zdolność neutralizacji.
W ten sposób badacze określą zmianę poziomu przeciwciał SARS-CoV-2 w surowicy w czasie u seropozytywnych uczestników.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Parham Sendi, MD, University of Bern
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- COVID-19
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zbiór okazów krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-02650
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...National Institute for Cancer Research, Czech RepublicRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego | Dysplazja szyjki macicyCzechy
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone