- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04643444
Politiets COVID-19 Serosurvey (PoliCOV)
Politibetjent COVID-19 Seroprevalensundersøgelse i kantonen Bern, Schweiz
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
i) At bestemme omfanget af infektion med seroprevalensdata i den særlige population af politibetjente i kantonen Bern.
ii) At bestemme risikofaktorer for infektion ved at sammenligne andelen af seropositivitet (inficerede versus ikke-inficerede individer). Efterforskerne antager, at politifolk med feltarbejde vil have en højere seroprevalens end kontor- og administrationspersonale. Efterforskerne antager, at arbejde i byen Bern vil være forbundet med en højere seroprevalens end arbejde i andre geografiske områder af kantonen (dvs. landdistrikt).
iii) At overvåge COVID-19-antistoftitre og neutraliserende kapacitet over tid og at forbinde dem med geninfektionsrater og infektionsfrie intervaller hos politibetjente efter utilsigtet kontakt med et bevist COVID-19-tilfælde. Forskerne antager, at der hos seropositive individer vil være en faldende dynamik af antistoftitre i løbet af den etårige undersøgelsesperiode og dermed et fald i neutraliserende kapacitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Schweiz, 3010
- University of Bern, Institute for Infectious Diseases
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Politibetjente fra kantonpolitiet i Bern melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke eller kontraindikation til venepunktur.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seroprevalens
Tidsramme: Et år
|
Variablen af primær interesse er COVID-19 seropositivitet.
Denne variabel måles på fem tidspunkter over den etårige studieperiode.
Følgende baseline-faktorer kan have indflydelse på det primære endepunkt og vil blive opnået: (i) allerede eksisterende komorbiditeter, (ii) fordeling af arbejdsstedet i land og by og (iii) kontorarbejde versus feltarbejde.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikoprofilvurdering
Tidsramme: Et år
|
Efterforskerne vil vurdere andelen af symptomatiske og asymptomatiske tilfælde blandt seropositive deltagere.
Efterforskerne vil beregne angrebsraten i forskellige undergrupper.
Disse omfatter (i) undersøgelsesdeltagere med sundhedsrelaterede risikofaktorer (alder>50 og alder>60 år, diabetes, arteriel hypertension, kardiovaskulær sygdom, kronisk lungesygdom, immunkompromitteret status på grund af værtssygdomme, medicinsk behandling, cancer, fedme ), (ii) aktivitetsrelaterede undergrupper (dvs.
feltarbejde vs kontoraktivitet), (iii) geografirelaterede undergrupper (dvs.
by vs landdistrikter).
Ved opfølgningsbesøg vil antistoftitrene (dvs.
dynamisk), og neutraliseringskapaciteten vil blive vurderet.
Derved vil efterforskerne bestemme ændringen i serumniveauer af SARS-CoV-2-antistoffer over tid hos seropositive deltagere.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Parham Sendi, MD, University of Bern
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- COVID-19
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Blodprøveopsamling
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-02650
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodprøvetagning
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierIkke rekrutterer endnuSund og raskFrankrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekruttering
-
University Hospital, CaenAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetPode versus værtssygdomForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttetMiljøeksponeringForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet