- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04643444
Policejní séroprůzkum COVID-19 (PoliCOV)
Policejní průzkum séroprevalence COVID-19 v kantonu Bern ve Švýcarsku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
i) Zjistit rozsah nákazy údaji o séroprevalenci ve speciální populaci policistů kantonu Bern.
ii) Stanovit rizikové faktory infekce porovnáním podílu séropozitivity (infikovaní versus neinfikovaní jedinci). Vyšetřovatelé předpokládají, že policisté s terénní činností budou mít vyšší séroprevalenci než pracovníci kanceláře a administrativy. Vyšetřovatelé předpokládají, že práce ve městě Bern bude spojena s vyšší séroprevalencí než práce v jiných geografických oblastech kantonu (tj. venkovská oblast).
iii) Sledovat titry protilátek COVID-19 a neutralizační kapacitu v průběhu času a spojovat je s mírou reinfekce a intervaly bez infekce u policistů po náhodném kontaktu s prokázaným případem COVID-19. Vyšetřovatelé předpokládají, že u séropozitivních jedinců bude během jednoho roku studie klesat dynamika titrů protilátek, a tudíž se snižuje neutralizační kapacita.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Švýcarsko, 3010
- University of Bern, Institute for Infectious Diseases
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Policisté z kantonální policie Bern se dobrovolně účastní studie.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí nebo neschopnost dát informovaný souhlas nebo kontraindikaci k venepunkci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Séroprevalence
Časové okno: Jeden rok
|
Proměnnou primárního zájmu je séropozitivita COVID-19.
Tato proměnná je měřena v pěti časových bodech během jednoročního studijního období.
Následující základní faktory mohou mít vliv na primární cílový bod a budou získány: (i) již existující komorbidity, (ii) rozdělení pracovního místa na venkově versus město a (iii) kancelářská práce versus práce v terénu.
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení rizikového profilu
Časové okno: Jeden rok
|
Vyšetřovatelé posoudí podíl symptomatických a asymptomatických případů mezi séropozitivními účastníky.
Vyšetřovatelé vypočítají rychlost útoku v různých podskupinách.
Patří mezi ně (i) účastníci studie s rizikovými faktory souvisejícími se zdravím (věk>50 a věk>60 let, diabetes, arteriální hypertenze, kardiovaskulární onemocnění, chronické plicní onemocnění, stav s oslabenou imunitou v důsledku onemocnění hostitele, lékařská léčba, rakovina, obezita ), (ii) podskupiny související s aktivitou (tj.
práce v terénu vs kancelářská činnost), (iii) podskupiny související s geografií (tj.
město vs venkov).
Při následných návštěvách titry protilátek (tj.
dynamický) a bude posouzena neutralizační kapacita.
Vyšetřovatelé tak určí změnu sérových hladin protilátek SARS-CoV-2 v průběhu času u séropozitivních účastníků.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Parham Sendi, MD, University of Bern
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- COVID-19
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Vpichy
- Chirurgické postupy, operativní
- Sběr vzorků krve
Další identifikační čísla studie
- 2020-02650
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Odběr krve
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePapilomavirová infekceFrancie
-
Baylor College of MedicineDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Université de SherbrookeAktivní, ne náborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekceKanada
-
Fox Chase Cancer CenterPennsylvania Breast Cancer CoalitionDokončeno
-
Fox Chase Cancer CenterTemple UniversityDokončenoNovotvary děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesDokončenoRakovina děložního hrdlaSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Dokončeno
-
University of AarhusNáborNovotvar děložního čípku | Hromadný screening | Cervikální onemocnění dělohy | Novotvar dělohyDánsko