- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04643444
Indagine sieropositiva COVID-19 della polizia (PoliCOV)
Indagine sulla sieroprevalenza degli agenti di polizia COVID-19 nel cantone di Berna, in Svizzera
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
i) determinare l'entità dell'infezione con dati di sieroprevalenza nella popolazione speciale di agenti di polizia del canton Berna.
ii) Determinare i fattori di rischio per l'infezione confrontando la percentuale di sieropositività (individui infetti rispetto a individui non infetti). Gli investigatori ipotizzano che gli agenti di polizia con attività sul campo avranno una sieroprevalenza maggiore rispetto al personale di ufficio e amministrativo. Gli investigatori ipotizzano che lavorare nella città di Berna sarà associato a una sieroprevalenza più elevata rispetto a lavorare in altre aree geografiche del cantone (es. area rurale).
iii) Monitorare i titoli anticorpali COVID-19 e la capacità neutralizzante nel tempo e associarli ai tassi di reinfezione e agli intervalli liberi da infezione negli agenti di polizia dopo il contatto accidentale con un caso comprovato di COVID-19. I ricercatori ipotizzano che negli individui sieropositivi ci sarà una dinamica decrescente dei titoli anticorpali durante il periodo di studio di un anno e, quindi, una diminuzione della capacità di neutralizzazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Svizzera, 3010
- University of Bern, Institute for Infectious Diseases
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Agenti di polizia della polizia cantonale di Berna si offrono volontari per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto o incapacità di dare il consenso informato o controindicazione alla venopuntura.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sieroprevalenza
Lasso di tempo: Un anno
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La variabile di interesse primario è la sieropositività COVID-19.
Questa variabile è misurata in cinque punti temporali durante il periodo di studio di un anno.
I seguenti fattori di base possono influenzare l'endpoint primario e saranno ottenuti: (i) comorbidità preesistenti, (ii) distribuzione rurale rispetto a città del posto di lavoro e (iii) lavoro d'ufficio rispetto a lavoro sul campo.
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del profilo di rischio
Lasso di tempo: Un anno
|
Gli investigatori valuteranno la proporzione di casi sintomatici e asintomatici tra i partecipanti sieropositivi.
Gli investigatori calcoleranno il tasso di attacco in diversi sottogruppi.
Questi includono (i) partecipanti allo studio con fattori di rischio correlati alla salute (età> 50 ed età> 60 anni, diabete, ipertensione arteriosa, malattie cardiovascolari, malattie polmonari croniche, stato di compromissione immunitaria dovuto a malattie dell'ospite, cure mediche, cancro, obesità ), ii) sottogruppi relativi alle attività (ad es.
lavoro sul campo vs attività d'ufficio), (iii) sottogruppi relativi alla geografia (ad es.
città vs zone rurali).
Nelle visite di follow-up, i titoli anticorpali (es.
dinamica) e verrà valutata la capacità di neutralizzazione.
In tal modo, gli investigatori determineranno la variazione dei livelli sierici di anticorpi SARS-CoV-2 nel tempo nei partecipanti sieropositivi.
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Parham Sendi, MD, University of Bern
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- COVID-19
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Collezione di campioni di sangue
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-02650
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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