- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04643444
Rendőrségi COVID-19 szerosurvey (PoliCOV)
Rendőrtiszt COVID-19 szeroprevalencia felmérés a svájci Bern kantonban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
i) Meghatározni a fertőzés mértékét a szeroprevalencia adatokkal a Bern kanton rendőrtisztek speciális populációjában.
ii) A fertőzés kockázati tényezőinek meghatározása a szeropozitivitás arányának (fertőzöttek és nem fertőzöttek) összehasonlításával. A kutatók azt feltételezik, hogy a terepmunkát végző rendőrök szeroprevalenciája magasabb lesz, mint az irodai és adminisztrációs személyzeté. A kutatók azt feltételezik, hogy a Bern városában végzett munka nagyobb szeroprevalenciával jár, mint a kanton más földrajzi területein végzett munka (pl. vidéki térség).
iii) A COVID-19 antitest-titerek és a semlegesítő kapacitás időbeli megfigyelése, és ezek összekapcsolása az újrafertőződési arányokkal és a fertőzésmentes időközökkel a rendőröknél, miután véletlenül érintkeztek egy bizonyított COVID-19-esettel. A kutatók azt feltételezik, hogy a szeropozitív egyénekben az egyéves vizsgálati időszak alatt csökken az antitesttiterek dinamikája, és ezáltal a neutralizáló kapacitás is csökken.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Svájc, 3010
- University of Bern, Institute for Infectious Diseases
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A berni kantoni rendőrség rendőrei önkéntesen részt vesznek a tanulmányban.
Kizárási kritériumok:
- A vénapunkcióhoz való tájékozott beleegyezés megtagadása vagy képtelensége vagy ellenjavallata.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szeroprevalencia
Időkeret: Egy év
|
Az elsődleges fontosságú változó a COVID-19 szeropozitivitás.
Ezt a változót öt időpontban mérik az egyéves vizsgálati időszak alatt.
A következő kiindulási tényezők befolyásolhatják az elsődleges végpontot, és ezeket megkapjuk: (i) már meglévő társbetegségek, (ii) a munkahelyek vidéki és városi megoszlása, és (iii) irodai munka a terepen végzett munkával szemben.
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kockázati profil értékelés
Időkeret: Egy év
|
A vizsgálók felmérik a tünetmentes és tünetmentes esetek arányát a szeropozitív résztvevők között.
A nyomozók kiszámítják a támadási arányt a különböző alcsoportokban.
Ide tartoznak (i) az egészséggel összefüggő kockázati tényezőkkel rendelkező vizsgálatban résztvevők (50 év feletti és 60 év feletti életkor, cukorbetegség, artériás magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegségek, krónikus tüdőbetegség, a gazdaszervezet betegségei miatti immunhiányos állapot, orvosi kezelés, rák, elhízás ), (ii) tevékenységhez kapcsolódó alcsoportok (pl.
terepmunka vs irodai tevékenység), (iii) földrajzi vonatkozású alcsoportok (pl.
város vs vidék).
Az utánkövetési vizitek során az antitesttiterek (pl.
dinamikus) és a semlegesítési kapacitást értékelik.
Ezáltal a kutatók meghatározzák a SARS-CoV-2 antitestek szérumszintjének időbeli változását szeropozitív résztvevőkben.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Parham Sendi, MD, University of Bern
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- COVID-19
- Nyomozási technikák
- Minta kezelése
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Lyukasztás
- Műtéti eljárások, operatív
- Vérminta gyűjteménye
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-02650
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .