- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04643444
Seroencuesta policial COVID-19 (PoliCOV)
Encuesta de seroprevalencia de COVID-19 para agentes de policía en el cantón de Berna, Suiza
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
i) Determinar el alcance de la infección con datos de seroprevalencia en la población especial de policías del cantón de Berna.
ii) Determinar los factores de riesgo de infección comparando la proporción de seropositividad (individuos infectados versus no infectados). Los investigadores plantean la hipótesis de que los policías con actividad de campo tendrán una seroprevalencia más alta que el personal de oficina y administración. Los investigadores plantean la hipótesis de que trabajar en la ciudad de Berna estará asociado con una mayor seroprevalencia que trabajar en otras áreas geográficas del cantón (es decir, área rural).
iii) Monitorizar los títulos de anticuerpos y la capacidad neutralizante de la COVID-19 a lo largo del tiempo y asociarlos con las tasas de reinfección y los intervalos libres de infección en policías tras un contacto accidental con un caso comprobado de COVID-19. Los investigadores plantean la hipótesis de que en los individuos seropositivos habrá una dinámica decreciente de los títulos de anticuerpos durante el período de estudio de un año y, por lo tanto, una disminución de la capacidad de neutralización.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Suiza, 3010
- University of Bern, Institute for Infectious Diseases
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Oficiales de policía de la policía cantonal de Berna se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Negativa o incapacidad para dar consentimiento informado o contraindicación para la venopunción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seroprevalencia
Periodo de tiempo: Un año
|
La variable de interés principal es la seropositividad de COVID-19.
Esta variable se mide en cinco puntos de tiempo durante el período de estudio de un año.
Los siguientes factores de referencia pueden influir en el criterio de valoración principal y se obtendrán: (i) comorbilidades preexistentes, (ii) distribución del lugar de trabajo rural versus urbano, y (iii) trabajo de oficina versus trabajo de campo.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del perfil de riesgo
Periodo de tiempo: Un año
|
Los investigadores evaluarán la proporción de casos sintomáticos y asintomáticos entre los participantes seropositivos.
Los investigadores calcularán la tasa de ataque en diferentes subgrupos.
Estos incluyen (i) participantes del estudio con factores de riesgo relacionados con la salud (edad > 50 años y edad > 60 años, diabetes, hipertensión arterial, enfermedad cardiovascular, enfermedad pulmonar crónica, estado inmunocomprometido debido a enfermedades del huésped, tratamiento médico, cáncer, obesidad ), (ii) subgrupos relacionados con la actividad (es decir,
trabajo de campo versus actividad de oficina), (iii) subgrupos relacionados con la geografía (es decir,
ciudad versus áreas rurales).
En las visitas de seguimiento, los títulos de anticuerpos (es decir,
dinámica) y se evaluará la capacidad de neutralización.
De ese modo, los investigadores determinarán el cambio en los niveles séricos de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 a lo largo del tiempo en participantes seropositivos.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Parham Sendi, MD, University of Bern
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- 2020-02650
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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