- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04643444
Inquérito Sorológico COVID-19 da Polícia (PoliCOV)
Pesquisa de soroprevalência da COVID-19 para policiais no cantão de Berna, Suíça
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
i) Determinar a extensão da infecção com dados de soroprevalência na população especial de policiais do cantão de Berna.
ii) Determinar os fatores de risco para infecção comparando a proporção de soropositividade (indivíduos infectados versus não infectados). Os investigadores levantam a hipótese de que os policiais com atividade de trabalho de campo terão uma soroprevalência mais alta do que o pessoal do escritório e da administração. Os investigadores levantam a hipótese de que trabalhar na cidade de Berna estará associado a uma soroprevalência mais alta do que trabalhar em outras áreas geográficas do cantão (ou seja, área rural).
iii) Monitorar os títulos de anticorpos COVID-19 e a capacidade de neutralização ao longo do tempo e associá-los às taxas de reinfecção e intervalos livres de infecção em policiais após contato acidental com um caso comprovado de COVID-19. Os investigadores levantam a hipótese de que, em indivíduos soropositivos, haverá uma dinâmica decrescente dos títulos de anticorpos durante o período de estudo de um ano e, portanto, uma diminuição da capacidade de neutralização.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Suíça, 3010
- University of Bern, Institute for Infectious Diseases
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Policiais da polícia cantonal de Berna se voluntariaram para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Recusa ou incapacidade de dar consentimento informado ou contra-indicação para punção venosa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Soroprevalência
Prazo: Um ano
|
A variável de interesse primário é a soropositividade para COVID-19.
Essa variável é medida em cinco pontos no tempo durante o período de estudo de um ano.
Os seguintes fatores de linha de base podem influenciar o desfecho primário e serão obtidos: (i) comorbidades pré-existentes, (ii) distribuição rural versus cidade do local de trabalho e (iii) trabalho de escritório versus trabalho de campo.
|
Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do perfil de risco
Prazo: Um ano
|
Os investigadores avaliarão a proporção de casos sintomáticos e assintomáticos entre os participantes soropositivos.
Os investigadores calcularão a taxa de ataque em diferentes subgrupos.
Estes incluem (i) participantes do estudo com fatores de risco relacionados à saúde (idade>50 e idade>60 anos, diabetes, hipertensão arterial, doença cardiovascular, doença pulmonar crônica, estado imunocomprometido devido a doenças do hospedeiro, tratamento médico, câncer, obesidade ), (ii) subgrupos relacionados à atividade (ou seja,
trabalho de campo versus atividade de escritório), (iii) subgrupos relacionados à geografia (ou seja,
cidade versus áreas rurais).
Nas visitas de acompanhamento, os títulos de anticorpos (i.e.
dinâmica) e será avaliada a capacidade de neutralização.
Assim, os investigadores determinarão a mudança nos níveis séricos de anticorpos SARS-CoV-2 ao longo do tempo em participantes soropositivos.
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Parham Sendi, MD, University of Bern
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- 2020-02650
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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