- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04643444
Polisens COVID-19 Serosurvey (PoliCOV)
Polisman COVID-19 Seroprevalence Survey i kantonen Bern, Schweiz
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
i) Att fastställa omfattningen av infektion med seroprevalensdata i den speciella populationen av poliser i kantonen Bern.
ii) Att bestämma riskfaktorer för infektion genom att jämföra andelen seropositivitet (infekterade kontra icke-infekterade individer). Utredarna antar att poliser med fältarbete kommer att ha en högre seroprevalens än kontors- och förvaltningspersonal. Utredarna antar att arbete i staden Bern kommer att vara förknippat med en högre seroprevalens än att arbeta i andra geografiska områden i kantonen (dvs. landsbygd).
iii) Att övervaka covid-19-antikroppstitrar och neutraliserande kapacitet över tid och att associera dem med återinfektionsfrekvenser och infektionsfria intervall hos poliser efter oavsiktlig kontakt med ett bevisat fall av covid-19. Forskarna antar att hos seropositiva individer kommer det att finnas en minskande dynamik av antikroppstitrar under den ettåriga studieperioden, och därmed en minskning av neutraliserande kapacitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Schweiz, 3010
- University of Bern, Institute for Infectious Diseases
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Poliser från kantonpolisen i Bern anmäler sig frivilligt att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Vägran eller oförmåga att ge informerat samtycke eller kontraindikation för venpunktion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Seroprevalens
Tidsram: Ett år
|
Variabeln av primärt intresse är covid-19 seropositivitet.
Denna variabel mäts vid fem tidpunkter under den ettåriga studieperioden.
Följande baslinjefaktorer kan ha en inverkan på den primära effektmåttet och kommer att erhållas: (i) redan existerande komorbiditeter, (ii) arbetsplatsens fördelning mellan landsbygd och stad och (iii) kontorsarbete kontra fältarbete.
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskprofilbedömning
Tidsram: Ett år
|
Utredarna kommer att bedöma andelen symtomatiska och asymtomatiska fall bland seropositiva deltagare.
Utredarna kommer att beräkna attackhastigheten i olika undergrupper.
Dessa inkluderar (i) studiedeltagare med hälsorelaterade riskfaktorer (ålder>50 och ålder>60 år, diabetes, arteriell hypertoni, hjärt-kärlsjukdom, kronisk lungsjukdom, immunförsämrad status på grund av värdsjukdomar, medicinsk behandling, cancer, fetma ), (ii) aktivitetsrelaterade undergrupper (dvs.
fältarbete kontra kontorsaktivitet), (iii) geografirelaterade undergrupper (dvs.
stad kontra landsbygd).
Vid uppföljningsbesök, antikroppstitrarna (dvs.
dynamisk) och neutraliseringskapaciteten kommer att bedömas.
Därigenom kommer utredarna att fastställa förändringen i serumnivåer av SARS-CoV-2-antikroppar över tid hos seropositiva deltagare.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Parham Sendi, MD, University of Bern
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Covid-19
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Blodprovsamling
Andra studie-ID-nummer
- 2020-02650
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .