- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04643444
Politie COVID-19 Serosurvey (PoliCOV)
Politieagent COVID-19 Seroprevalentieonderzoek in het kanton Bern, Zwitserland
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
i) Om de mate van infectie te bepalen met seroprevalentiegegevens in de speciale populatie van politieagenten van het kanton Bern.
ii) Risicofactoren voor infectie bepalen door het aandeel seropositiviteit (geïnfecteerde versus niet-geïnfecteerde individuen) te vergelijken. De onderzoekers veronderstellen dat politieagenten met veldwerkactiviteit een hogere seroprevalentie zullen hebben dan kantoor- en administratief personeel. De onderzoekers veronderstellen dat werken in de stad Bern geassocieerd zal zijn met een hogere seroprevalentie dan werken in andere geografische gebieden van het kanton (d.w.z. landelijk gebied).
iii) Om COVID-19-antilichaamtiters en neutraliserend vermogen in de loop van de tijd te monitoren en deze te associëren met herinfectiepercentages en infectievrije intervallen bij politieagenten na onbedoeld contact met een bewezen COVID-19-geval. De onderzoekers veronderstellen dat er bij seropositieve personen een afnemende dynamiek van antilichaamtiters zal zijn gedurende de studieperiode van een jaar, en dus een afname van het neutraliserende vermogen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Zwitserland, 3010
- University of Bern, Institute for Infectious Diseases
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Politieagenten van de kantonpolitie van Bern nemen vrijwillig deel aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of contra-indicatie voor aderpunctie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seroprevalentie
Tijdsspanne: Een jaar
|
De variabele van primair belang is COVID-19-seropositiviteit.
Deze variabele wordt gemeten op vijf tijdstippen gedurende de studieperiode van een jaar.
De volgende basislijnfactoren kunnen van invloed zijn op het primaire eindpunt en zullen worden verkregen: (i) reeds bestaande comorbiditeiten, (ii) landelijke versus stedelijke verdeling van de werkplek, en (iii) kantoorwerk versus veldwerk.
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het risicoprofiel
Tijdsspanne: Een jaar
|
De onderzoekers zullen het aandeel van symptomatische en asymptomatische gevallen onder seropositieve deelnemers beoordelen.
De onderzoekers zullen het aanvalspercentage in verschillende subgroepen berekenen.
Deze omvatten (i) studiedeelnemers met gezondheidsgerelateerde risicofactoren (leeftijd> 50 en leeftijd> 60 jaar, diabetes, arteriële hypertensie, hart- en vaatziekten, chronische longziekte, immuungecompromitteerde status als gevolg van gastheerziekten, medische behandeling, kanker, obesitas ), (ii) activiteitsgerelateerde subgroepen (d.w.z.
veldwerk versus kantooractiviteit), (iii) geografie-gerelateerde subgroepen (d.w.z.
stad versus platteland).
Bij vervolgbezoeken worden de antilichaamtiters (d.w.z.
dynamisch) en wordt het neutralisatievermogen beoordeeld.
Daarbij zullen de onderzoekers de verandering in serumspiegels van SARS-CoV-2-antilichamen in de loop van de tijd bepalen bij seropositieve deelnemers.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Parham Sendi, MD, University of Bern
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- COVID-19
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Bloedspecimenverzameling
Andere studie-ID-nummers
- 2020-02650
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .