- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04643444
COVID-19 Serosurvey der Polizei (PoliCOV)
Polizeibeamter COVID-19 Seroprävalenzumfrage im Kanton Bern, Schweiz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
i) Ermittlung des Infektionsausmaßes mit Seroprävalenzdaten in der Spezialpopulation der Polizeibeamten des Kantons Bern.
ii) Bestimmung von Risikofaktoren für eine Infektion durch Vergleich des Anteils an Seropositivität (infizierte versus nicht infizierte Personen). Die Ermittler gehen davon aus, dass Polizeibeamte mit Außendiensttätigkeit eine höhere Seroprävalenz aufweisen werden als Büro- und Verwaltungspersonal. Die Untersucher gehen davon aus, dass das Arbeiten in der Stadt Bern mit einer höheren Seroprävalenz verbunden sein wird als das Arbeiten in anderen geografischen Gebieten des Kantons (d.h. ländliches Gebiet).
iii) Überwachung der COVID-19-Antikörpertiter und der Neutralisierungskapazität im Laufe der Zeit und Zuordnung zu Reinfektionsraten und infektionsfreien Intervallen bei Polizeibeamten nach versehentlichem Kontakt mit einem nachgewiesenen COVID-19-Fall. Die Forscher gehen davon aus, dass es bei seropositiven Personen über den einjährigen Studienzeitraum zu einer abnehmenden Dynamik der Antikörpertiter und damit zu einer Abnahme der Neutralisierungskapazität kommt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Schweiz, 3010
- University of Bern, Institute for Infectious Diseases
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Polizeibeamte der Kantonspolizei Bern, die freiwillig an der Studie teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung oder Kontraindikation zur Venenpunktion zu geben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Seroprävalenz
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Die Variable von primärem Interesse ist die COVID-19-Seropositivität.
Diese Variable wird zu fünf Zeitpunkten über den einjährigen Studienzeitraum gemessen.
Die folgenden Basisfaktoren können einen Einfluss auf den primären Endpunkt haben und werden ermittelt: (i) vorbestehende Komorbiditäten, (ii) ländliche versus städtische Verteilung des Arbeitsplatzes und (iii) Büroarbeit versus Feldarbeit.
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung des Risikoprofils
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Die Ermittler werden den Anteil symptomatischer und asymptomatischer Fälle unter den seropositiven Teilnehmern bewerten.
Die Ermittler berechnen die Angriffsrate in verschiedenen Untergruppen.
Dazu gehören (i) Studienteilnehmer mit gesundheitsbezogenen Risikofaktoren (Alter > 50 und Alter > 60 Jahre, Diabetes, arterielle Hypertonie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronische Lungenerkrankungen, immungeschwächter Status aufgrund von Wirtserkrankungen, medizinische Behandlung, Krebs, Fettleibigkeit). ), (ii) tätigkeitsbezogene Untergruppen (d. h.
Feldarbeit vs. Bürotätigkeit), (iii) geografiebezogene Untergruppen (d. h.
Stadt vs. Land).
Bei Nachsorgeuntersuchungen werden die Antikörpertiter (d.h.
dynamisch) und das Neutralisationsvermögen bewertet.
Dabei werden die Prüfärzte die Veränderung der Serumspiegel von SARS-CoV-2-Antikörpern im Laufe der Zeit bei seropositiven Teilnehmern bestimmen.
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Parham Sendi, MD, University of Bern
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- COVID-19
- Untersuchungstechniken
- Handhabung von Proben
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Punktionen
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Blutprobensammlung
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-02650
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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