- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04643444
Сероопрос полиции на COVID-19 (PoliCOV)
Опрос офицера полиции о распространенности COVID-19 в кантоне Берн, Швейцария
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
i) Определить степень заражения по данным серопревалентности в специальной популяции сотрудников полиции кантона Берн.
ii) Определить факторы риска заражения путем сравнения доли серопозитивных (инфицированных и неинфицированных лиц). Исследователи предполагают, что сотрудники полиции, работающие на местах, будут иметь более высокую серопревалентность, чем офисный и административный персонал. Исследователи предполагают, что работа в городе Берн будет связана с более высокой распространенностью серотипа, чем работа в других географических районах кантона (т. сельская местность).
iii) Мониторинг титров антител к COVID-19 и нейтрализующей способности с течением времени, а также их связь с частотой повторного заражения и периодами без инфекции у сотрудников полиции после случайного контакта с подтвержденным случаем COVID-19. Исследователи предполагают, что у серопозитивных лиц будет наблюдаться снижение динамики титров антител в течение годичного периода исследования и, следовательно, снижение нейтрализующей способности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Швейцария, 3010
- University of Bern, Institute for Infectious Diseases
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Полицейские кантональной полиции Берна добровольно участвуют в исследовании.
Критерий исключения:
- Отказ или невозможность дать информированное согласие или противопоказание к венепункции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серопревалентность
Временное ограничение: Один год
|
Основной интерес представляет серопозитивность на COVID-19.
Эта переменная измеряется в пяти временных точках в течение одного года исследования.
Следующие исходные факторы могут влиять на первичную конечную точку и будут получены: (i) ранее существовавшие сопутствующие заболевания, (ii) распределение рабочих мест в сельской местности по сравнению с городом и (iii) работа в офисе по сравнению с полевой работой.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка профиля риска
Временное ограничение: Один год
|
Исследователи оценят долю симптоматических и бессимптомных случаев среди серопозитивных участников.
Исследователи рассчитают скорость атаки в разных подгруппах.
К ним относятся (i) участники исследования с факторами риска, связанными со здоровьем (возраст> 50 и возраст> 60 лет, диабет, артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хронические заболевания легких, иммунодефицитное состояние из-за заболеваний хозяина, медикаментозное лечение, рак, ожирение) ), (ii) подгруппы, связанные с деятельностью (т.е.
полевая работа по сравнению с офисной деятельностью), (iii) подгруппы, связанные с географией (т.е.
город против сельской местности).
При последующих посещениях титры антител (т.е.
динамический) и будет оцениваться способность нейтрализации.
Таким образом, исследователи определят изменение уровня антител к SARS-CoV-2 в сыворотке крови с течением времени у серопозитивных участников.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Parham Sendi, MD, University of Bern
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- COVID-19
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-02650
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .