Guselkumab immunogenetikk (TIG)

Inklusjonskriterier:

For personer med guttatpsoriasis:

• Evne til å gi skriftlig informert samtykke og overholde protokollen.
• Minst 18 år.
• Diagnose av guttat psoriasis.
• Start av guttatpsoriasis innen 12 måneder.
• Kroppsoverflateareal (BSA) involvering større enn eller lik 5 %.
• PASI større enn eller lik 4.
• Emnet anses som en kandidat for fototerapi eller systemisk terapi.
• Det er usannsynlig at forsøkspersonen blir gravid på grunn av mannlig, postmenopausal eller bruk av adekvat prevensjon (barriere-, hormon-, implantat- eller permanent steriliseringsmetoder). Kvinner i fertil alder vil få lov til å melde seg på forutsatt at de praktiserer tilstrekkelige former for prevensjon.
• Fysisk undersøkelse uten tegn på aktiv hudinfeksjon og/eller andre funn som indikerer kronisk sykdom eller samtidig inflammatorisk/immunmediert hudsykdom annet enn psoriasis.

For personer med kronisk plakkpsoriasis (kontroll):

• Evne til å gi skriftlig informert samtykke og overholde protokollen.
• Minst 18 år.
• Diagnose av plakkpsoriasis.
• Varighet av plakkpsoriasis >5 år.
• Kroppsoverflateareal (BSA) involvering større enn eller lik 5 %.
• Emnet anses som en kandidat for fototerapi eller systemisk terapi.
• Det er usannsynlig at forsøkspersonen blir gravid på grunn av mannlig, postmenopausal eller bruk av adekvat prevensjon (barriere-, hormon-, implantat- eller permanent steriliseringsmetoder). Kvinner i fertil alder vil få lov til å melde seg på forutsatt at de praktiserer tilstrekkelige former for prevensjon.
• Fysisk undersøkelse uten tegn på aktiv hudinfeksjon og/eller andre funn som indikerer kronisk sykdom eller samtidig inflammatorisk/immunmediert hudsykdom annet enn psoriasis.

Ekskluderingskriterier:

For personer med guttatpsoriasis:

• Subjektet er ikke i stand til å gi skriftlig informert samtykke eller overholde protokollen.
• Forsøkspersonen er yngre enn 18 år eller eldre enn 70 år.
• Har en historie med aktiv, kronisk eller tilbakevendende infeksjonssykdom inkludert HIV, hepatitt B eller hepatitt C.
• Ha aktiv tuberkulose eller latent tuberkulose uten minst 4 ukers behandling med isoniazid.
• Har aktuelle tegn eller symptomer på alvorlig, progressiv eller ukontrollert medisinsk sykdom.
• Kjente allergier, overfølsomhet eller intoleranse overfor guselkumab (TremfyaTM) hjelpestoffer.
• Har en kjent historie med lymfoproliferativ sykdom, inkludert lymfom, eller tegn og symptomer som tyder på mulig lymfoproliferativ sykdom, som lymfadenopati og/eller splenomegali.
• Har noen kjent malignitet eller har en historie med malignitet (med unntak av basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom in situ i huden, eller cervical carcinoma in situ som har blitt behandlet uten tegn på tilbakefall, eller plateepitelkarsinom i huden som har blitt behandlet uten tegn på tilbakefall innen 5 år før screening)
• Er gravid, ammer eller planlegger en graviditet mens du er registrert i studien eller i 12 uker etter injeksjonen av studiemiddelet for kvinner, eller planlegger å bli far til et barn mens du er registrert i studien eller i 12 uker etter siste injeksjon av studiemiddelet.
• Deltar i en annen studie ved å bruke et undersøkelsesmiddel eller prosedyre under deltakelse i denne studien.
• Ha noen forhold som, etter etterforskerens oppfatning, ville kompromittere fagets eller studiens velvære eller forhindre at forsøkspersonen oppfyller eller utfører studiekrav.
• Forsøkspersonene har andre diagnoser som etter etterforskerens mening forstyrrer evalueringen av forsøkspersonens guttate psoriasis.
• Eksisterende psoriasis av enhver type i mer enn 6 måneder. (dvs. plakk, guttat, palmoplantar, pustulær, erytrodermisk)
• Tidligere behandling for psoriasis med fototerapi (smalbånd ultrafiolett (UV) B, bredbånd UVB eller UVA), systemiske midler (metotreksat, acitretin, ciklosporin, apremilast), eller biologiske midler (etanercept, adalimumab, ustekinumab, secukinumab, etc.)

For personer med kronisk plakkpsoriasis:

• Subjektet er ikke i stand til å gi skriftlig informert samtykke eller overholde protokollen.
• Forsøkspersonen er yngre enn 18 år eller eldre enn 70 år.
• Har en historie med aktiv, kronisk eller tilbakevendende infeksjonssykdom, inkludert HIV, hepatitt B eller hepatitt C.
• Ha aktiv tuberkulose eller latent tuberkulose uten minst 4 ukers behandling med isoniazid.
• Har aktuelle tegn eller symptomer på alvorlig, progressiv eller ukontrollert medisinsk sykdom.
• Kjente allergier, overfølsomhet eller intoleranse overfor guselkumab (TremfyaTM) hjelpestoffer.
• Har en kjent historie med lymfoproliferativ sykdom, inkludert lymfom, eller tegn og symptomer som tyder på mulig lymfoproliferativ sykdom, som lymfadenopati og/eller splenomegali.
• Har noen kjent malignitet eller har en historie med malignitet (med unntak av basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom in situ i huden, eller cervical carcinoma in situ som har blitt behandlet uten tegn på tilbakefall, eller plateepitelkarsinom i huden som har blitt behandlet uten tegn på tilbakefall innen 5 år før screening)
• Er gravid, ammer eller planlegger en graviditet mens du er registrert i studien eller i 12 uker etter injeksjonen av studiemiddelet for kvinner, eller planlegger å bli far til et barn mens du er registrert i studien eller i 12 uker etter siste injeksjon av studiemiddelet.
• Deltar i en annen studie ved å bruke et undersøkelsesmiddel eller prosedyre under deltakelse i denne studien.
• Ha noen forhold som, etter etterforskerens oppfatning, ville kompromittere fagets eller studiens velvære eller forhindre at forsøkspersonen oppfyller eller utfører studiekrav.
• Forsøkspersonene har andre diagnoser som etter etterforskerens mening forstyrrer evalueringen av pasientens plakkpsoriasis.
• Tidligere historie med guttatpsoriasis.