グセルクマブ免疫遺伝学 (TIG)

包含基準:

滴状乾癬患者の場合：

• -書面によるインフォームドコンセントを提供し、プロトコルを遵守する能力。
• 18歳以上。
• 滴状乾癬の診断。
• 12ヶ月以内に滴状乾癬を発症。
• -体表面積（BSA）の関与が5％以上。
• 4以上のPASI。
• -被験者は、光線療法または全身療法の候補と見なされます。
• -対象は、男性、閉経後、または適切な避妊薬（バリア、ホルモン、インプラント、または恒久的な滅菌方法）を使用しているため、妊娠する可能性は低いです。 出産の可能性のある女性は、適切な形式の避妊を実践していれば、登録が許可されます。
• 身体検査で、活動性の皮膚感染症および/または乾癬以外の慢性疾患または付随する炎症性/免疫介在性皮膚疾患を示すその他の所見の証拠がない。

慢性尋常性乾癬（対照）の被験者の場合：

• -書面によるインフォームドコンセントを提供し、プロトコルを遵守する能力。
• 18歳以上。
• 尋常性乾癬の診断。
• 5年以上の尋常性乾癬の期間。
• -体表面積（BSA）の関与が5％以上。
• -被験者は、光線療法または全身療法の候補と見なされます。
• -対象は、男性、閉経後、または適切な避妊薬（バリア、ホルモン、インプラント、または恒久的な滅菌方法）を使用しているため、妊娠する可能性は低いです。 出産の可能性のある女性は、適切な形式の避妊を実践していれば、登録が許可されます。
• 身体検査で、活動性の皮膚感染症および/または乾癬以外の慢性疾患または付随する炎症性/免疫介在性皮膚疾患を示すその他の所見の証拠がない。

除外基準:

滴状乾癬患者の場合：

• -被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供することも、プロトコルに従うこともできません。
• 対象者は18歳未満または70歳以上です。
• HIV、B型肝炎、C型肝炎などの活動性、慢性、または再発性感染症の病歴がある。
• -イソニアジドによる治療を少なくとも4週間受けていない活動性結核または潜在性結核がある。
• 重度、進行性、または制御されていない医学的疾患の現在の徴候または症状がある。
• -グセルクマブ（TremfyaTM）賦形剤に対する既知のアレルギー、過敏症、または不耐性。
• -リンパ腫を含むリンパ増殖性疾患の既往歴がある、またはリンパ節腫脹および/または脾腫などのリンパ増殖性疾患の可能性を示唆する徴候および症状がある。
• -既知の悪性腫瘍があるか、悪性腫瘍の病歴がある（基底細胞癌、皮膚の上皮内扁平上皮癌、または再発の証拠なしで治療された上皮内子宮頸癌、または皮膚の扁平上皮癌を除く）スクリーニング前の5年以内に再発の証拠がなく治療されている）
• -妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している 研究に登録している間、または女性の研究薬注射後12週間、または研究に登録している間、または最後の研究薬注射後12週間、子供をもうける予定です。
• -この研究への参加中に、治験薬または手順を使用して別の研究に参加しています。
• -治験責任医師の意見では、被験者または研究の幸福を損なう、または被験者が研究要件を満たすまたは実行するのを妨げるような状態にある.
• 被験者は、研究者の意見では、被験者の滴状乾癬の評価を妨げる他の診断を受けています。
• あらゆる種類の乾癬の既往歴が 6 か月を超えている。 (つまり プラーク、滴状、掌蹠、膿疱、紅皮症）
• -光線療法（狭帯域紫外線（UV）B、広帯域UVB、またはUVA）、全身薬（メトトレキサート、アシトレチン、シクロスポリン、アプレミラスト）、または生物学的薬剤（エタネルセプト、アダリムマブ、ウステキヌマブ、セクキヌマブなど）による乾癬の以前の治療

慢性尋常性乾癬の被験者の場合：

• -被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供することも、プロトコルに従うこともできません。
• 対象者は18歳未満または70歳以上です。
• -HIV、B型肝炎、またはC型肝炎を含む、活動性、慢性、または再発性感染症の病歴がある。
• -イソニアジドによる治療を少なくとも4週間受けていない活動性結核または潜在性結核がある。
• 重度、進行性、または制御されていない医学的疾患の現在の徴候または症状がある。
• -グセルクマブ（TremfyaTM）賦形剤に対する既知のアレルギー、過敏症、または不耐性。
• -リンパ腫を含むリンパ増殖性疾患の既往歴がある、またはリンパ節腫脹および/または脾腫などのリンパ増殖性疾患の可能性を示唆する徴候および症状がある。
• -既知の悪性腫瘍があるか、悪性腫瘍の病歴がある（基底細胞癌、皮膚の上皮内扁平上皮癌、または再発の証拠なしで治療された上皮内子宮頸癌、または皮膚の扁平上皮癌を除く）スクリーニング前の5年以内に再発の証拠がなく治療されている）
• -妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している 研究に登録している間、または女性の研究薬注射後12週間、または研究に登録している間、または最後の研究薬注射後12週間、子供をもうける予定です。
• -この研究への参加中に、治験薬または手順を使用して別の研究に参加しています。
• -治験責任医師の意見では、被験者または研究の幸福を損なう、または被験者が研究要件を満たすまたは実行するのを妨げるような状態にある.
• 被験者は、研究者の意見では、被験者の尋常性乾癬の評価を妨げる他の診断を受けています。
• 滴状乾癬の既往歴。