Guselkumab 免疫遗传学 (TIG)

纳入标准：

对于点状银屑病患者：

• 能够提供书面知情同意并遵守方案。
• 至少 18 岁。
• 滴状银屑病的诊断。
• 12 个月内出现点滴状银屑病。
• 体表面积 (BSA) 受累大于或等于 5%。
• PASI 大于或等于 4。
• 受试者被认为是光疗或全身治疗的候选人。
• 由于男性、绝经后或使用适当的避孕措施（屏障、激素、植入或永久性绝育方法），受试者不太可能怀孕。 有生育能力的妇女将被允许参加，前提是她们采取适当的节育措施。
• 体格检查没有活动性皮肤感染的证据和/或其他表明除牛皮癣以外的慢性疾病或伴随的炎症/免疫介导的皮肤病的发现。

对于患有慢性斑块状银屑病的受试者（对照）：

• 能够提供书面知情同意并遵守方案。
• 至少 18 岁。
• 斑块状银屑病的诊断。
• 斑块状银屑病病程 >5 年。
• 体表面积 (BSA) 受累大于或等于 5%。
• 受试者被认为是光疗或全身治疗的候选人。
• 由于男性、绝经后或使用适当的避孕措施（屏障、激素、植入或永久性绝育方法），受试者不太可能怀孕。 有生育能力的妇女将被允许参加，前提是她们采取适当的节育措施。
• 体格检查没有活动性皮肤感染的证据和/或其他表明除牛皮癣以外的慢性疾病或伴随的炎症/免疫介导的皮肤病的发现。

排除标准：

对于点状银屑病患者：

• 受试者无法提供书面知情同意或遵守协议。
• 受试者年龄小于 18 岁或大于 70 岁。
• 有活动性、慢性或复发性传染病病史，包括 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎。
• 患有活动性结核病或潜伏性结核病，但未接受至少 4 周的异烟肼治疗。
• 目前有严重、进行性或不受控制的医学疾病的体征或症状。
• 已知对 guselkumab (TremfyaTM) 赋形剂过敏、过敏或不耐受。
• 已知有淋巴组织增生性疾病病史，包括淋巴瘤，或提示可能存在淋巴组织增生性疾病的体征和症状，例如淋巴结肿大和/或脾肿大。
• 患有任何已知的恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史（基底细胞癌、皮肤原位鳞状细胞癌或经治疗无复发迹象的宫颈原位癌或皮肤鳞状细胞癌除外）筛选前 5 年内接受过治疗且无复发证据）
• 在参加研究期间或在为女性注射研究药物后 12 周内怀孕、哺乳或计划怀孕，或在参加研究期间或在最后一次研究药物注射后 12 周内计划生育孩子。
• 在参与本研究期间正在使用研究药物或程序参与另一项研究。
• 有任何条件，在研究者看来，会损害受试者或研究的福祉或阻止受试者满足或执行研究要求。
• 受试者拥有其他诊断，研究者认为这些诊断会干扰对受试者点滴状银屑病的评估。
• 已有任何类型的银屑病超过 6 个月。 （IE。 斑块、滴状、掌跖、脓疱、红皮病）
• 既往使用光疗（窄带紫外线 (UV) B、宽带 UVB 或 UVA）、全身性药物（甲氨蝶呤、阿维A、环孢菌素、阿普司特）或生物制剂（依那西普、阿达木单抗、优特克单抗、苏金单抗等）治疗银屑病

对于患有慢性斑块状银屑病的受试者：

• 受试者无法提供书面知情同意或遵守协议。
• 受试者年龄小于 18 岁或大于 70 岁。
• 有活动性、慢性或复发性传染病病史，包括 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎。
• 患有活动性结核病或潜伏性结核病，但未接受至少 4 周的异烟肼治疗。
• 目前有严重、进行性或不受控制的医学疾病的体征或症状。
• 已知对 guselkumab (TremfyaTM) 赋形剂过敏、过敏或不耐受。
• 已知有淋巴组织增生性疾病病史，包括淋巴瘤，或提示可能存在淋巴组织增生性疾病的体征和症状，例如淋巴结肿大和/或脾肿大。
• 患有任何已知的恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史（基底细胞癌、皮肤原位鳞状细胞癌或经治疗无复发迹象的宫颈原位癌或皮肤鳞状细胞癌除外）筛选前 5 年内接受过治疗且无复发证据）
• 在参加研究期间或在为女性注射研究药物后 12 周内怀孕、哺乳或计划怀孕，或在参加研究期间或在最后一次研究药物注射后 12 周内计划生育孩子。
• 在参与本研究期间正在使用研究药物或程序参与另一项研究。
• 有任何条件，在研究者看来，会损害受试者或研究的福祉或阻止受试者满足或执行研究要求。
• 受试者拥有其他诊断，在研究者看来，这些诊断会干扰对受试者斑块状银屑病的评估。
• 点滴状银屑病的既往病史。