Guselkumab Immunogénétique (TIG)

Critère d'intégration:

Pour les sujets atteints de psoriasis en gouttes :

• Capacité à fournir un consentement éclairé écrit et à se conformer au protocole.
• Au moins 18 ans.
• Diagnostic du psoriasis en gouttes.
• Apparition d'un psoriasis en gouttes dans les 12 mois.
• Atteinte de la surface corporelle (BSA) supérieure ou égale à 5 %.
• PASI supérieur ou égal à 4.
• Le sujet est considéré comme un candidat à la photothérapie ou à la thérapie systémique.
• Le sujet est peu susceptible de concevoir en raison d'un homme, d'une post-ménopause ou de l'utilisation d'un contraceptif adéquat (méthodes de barrière, hormonales, d'implant ou de stérilisation permanente). Les femmes en âge de procréer seront autorisées à s'inscrire à condition qu'elles pratiquent des formes adéquates de contrôle des naissances.
• Examen physique sans signe d'infection cutanée active et/ou autres signes indiquant une maladie chronique ou une maladie cutanée inflammatoire/immunitaire concomitante autre que le psoriasis.

Pour les sujets atteints de psoriasis en plaques chronique (contrôle) :

• Capacité à fournir un consentement éclairé écrit et à se conformer au protocole.
• Au moins 18 ans.
• Diagnostic du psoriasis en plaques.
• Durée du psoriasis en plaques> 5 ans.
• Atteinte de la surface corporelle (BSA) supérieure ou égale à 5 %.
• Le sujet est considéré comme un candidat à la photothérapie ou à la thérapie systémique.
• Le sujet est peu susceptible de concevoir en raison d'un homme, d'une post-ménopause ou de l'utilisation d'un contraceptif adéquat (méthodes de barrière, hormonales, d'implant ou de stérilisation permanente). Les femmes en âge de procréer seront autorisées à s'inscrire à condition qu'elles pratiquent des formes adéquates de contrôle des naissances.
• Examen physique sans signe d'infection cutanée active et/ou autres signes indiquant une maladie chronique ou une maladie cutanée inflammatoire/immunitaire concomitante autre que le psoriasis.

Critère d'exclusion:

Pour les sujets atteints de psoriasis en gouttes :

• Le sujet est incapable de fournir un consentement éclairé écrit ou de se conformer au protocole.
• Le sujet est âgé de moins de 18 ans ou de plus de 70 ans.
• Avoir des antécédents de maladie infectieuse active, chronique ou récurrente, y compris le VIH, l'hépatite B ou l'hépatite C.
• Avoir une tuberculose active ou une tuberculose latente sans au moins 4 semaines de traitement à l'isoniazide.
• Avoir des signes ou des symptômes actuels d'une maladie grave, progressive ou incontrôlée.
• Allergies, hypersensibilité ou intolérance connues aux excipients du guselkumab (TremfyaMC).
• Avoir des antécédents connus de maladie lymphoproliférative, y compris un lymphome, ou des signes et symptômes évoquant une possible maladie lymphoproliférative, comme une lymphadénopathie et/ou une splénomégalie.
• Avoir une malignité connue ou avoir des antécédents de malignité (à l'exception du carcinome basocellulaire, du carcinome épidermoïde in situ de la peau ou du carcinome cervical in situ qui a été traité sans signe de récidive, ou du carcinome épidermoïde de la peau qui a été traité sans signe de récidive dans les 5 ans précédant le dépistage)
• Êtes enceinte, allaitez ou planifiez une grossesse pendant votre inscription à l'étude ou pendant 12 semaines après l'injection de l'agent de l'étude pour les femmes ou envisagez de concevoir un enfant pendant votre inscription à l'étude ou pendant 12 semaines après la dernière injection de l'agent de l'étude.
• Participent à une autre étude en utilisant un agent expérimental ou une procédure pendant la participation à cette étude.
• Avoir une condition qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait le bien-être du sujet ou de l'étude ou empêcherait le sujet de répondre ou d'exécuter les exigences de l'étude.
• Les sujets possèdent d'autres diagnostics qui, de l'avis de l'investigateur, interfèrent avec l'évaluation du psoriasis en gouttes du sujet.
• Psoriasis préexistant de tout type depuis plus de 6 mois. (c'est à dire. plaque, en gouttes, palmoplantaire, pustuleuse, érythrodermique)
• Traitement antérieur du psoriasis par photothérapie (ultraviolets (UV) B à bande étroite, UVB à large bande ou UVA), agents systémiques (méthotrexate, acitrétine, cyclosporine, aprémilast) ou agents biologiques (étanercept, adalimumab, ustekinumab, sécukinumab, etc.)

Pour les sujets atteints de psoriasis en plaques chronique :

• Le sujet est incapable de fournir un consentement éclairé écrit ou de se conformer au protocole.
• Le sujet est âgé de moins de 18 ans ou de plus de 70 ans.
• Avoir des antécédents de maladie infectieuse active, chronique ou récurrente, y compris le VIH, l'hépatite B ou l'hépatite C.
• Avoir une tuberculose active ou une tuberculose latente sans au moins 4 semaines de traitement à l'isoniazide.
• Avoir des signes ou des symptômes actuels d'une maladie grave, progressive ou incontrôlée.
• Allergies, hypersensibilité ou intolérance connues aux excipients du guselkumab (TremfyaMC).
• Avoir des antécédents connus de maladie lymphoproliférative, y compris un lymphome, ou des signes et symptômes évoquant une possible maladie lymphoproliférative, comme une lymphadénopathie et/ou une splénomégalie.
• Avoir une malignité connue ou avoir des antécédents de malignité (à l'exception du carcinome basocellulaire, du carcinome épidermoïde in situ de la peau ou du carcinome cervical in situ qui a été traité sans signe de récidive, ou du carcinome épidermoïde de la peau qui a été traité sans signe de récidive dans les 5 ans précédant le dépistage)
• Êtes enceinte, allaitez ou planifiez une grossesse pendant votre inscription à l'étude ou pendant 12 semaines après l'injection de l'agent de l'étude pour les femmes ou envisagez de concevoir un enfant pendant votre inscription à l'étude ou pendant 12 semaines après la dernière injection de l'agent de l'étude.
• Participent à une autre étude en utilisant un agent expérimental ou une procédure pendant la participation à cette étude.
• Avoir une condition qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait le bien-être du sujet ou de l'étude ou empêcherait le sujet de répondre ou d'exécuter les exigences de l'étude.
• Les sujets possèdent d'autres diagnostics qui, de l'avis de l'investigateur, interfèrent avec l'évaluation du psoriasis en plaques du sujet.
• Antécédents de psoriasis en gouttes.