Studie av en forkortet strålebehandlingsplan hos mennesker med brystkreft

Inklusjonskriterier:

• Kvinnelige eller mannlige pasienter med invasiv brystkreft som har gjennomgått mastektomi og har rekonstruksjon av brystveggen pågående eller fullført.
• Alder ≥ 30 år
• Endelig AJCC-stadium IIa - IIIa (patologisk stadium T0N1a-2a, T1N1a-2a, T2N1a-2a, T3N0-2a, alle M0-status). Patologisk stadium for alle pasienter som ikke får neoadjuvant kjemoterapi. Høyere av det kliniske eller patologiske T- og N-stadiet, hvis du mottar neoadjuvant kjemoterapi. T3N0-pasienter, enten klinisk ved bildediagnostikk før neoadjuvant kjemoterapi, eller etter patologisk stadium på operasjonstidspunktet, er kvalifisert. Unntak fra disse kriteriene (f.eks. for T4- eller N3-pasienter) er mulig etter diskusjon med PI.
• Histologisk negativ tumormargin.
• ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med fjernmetastaser.
• Pasienter som er gravide eller ammer.
• Tidligere strålebehandling til ipsilateralt eller kontralateralt bryst eller thorax.
• Alle pasienter med klinisk, radiografisk eller patologisk T4, N3 eller involvert intern brystsykdom (N1b, N1c og N2b) vil ikke være kvalifisert til å registrere seg.
• Medisinsk tilstand som ukontrollert infeksjon (inkludert HIV), ukontrollert diabetes mellitus eller bindevevssykdommer (lupus, systemisk sklerose eller andre kollagen vaskulære sykdommer) som etter den behandlende legens mening ville gjøre denne protokollen urimelig farlig for pasienten .
• Pasienter med en "for øyeblikket aktiv" andre malignitet enn ikke-melanom hudkreft. Pasienter anses ikke å ha "aktuelt aktive" maligniteter hvis de har fullført behandlingen og av legene anses å ha <5 % risiko for tilbakefall innen 3 år.
• Samtidig antineoplastisk behandling er ikke tillatt under protokollbehandling og bør fullføres minst 2 uker før oppstart av protokollbehandling, med opphør av tilhørende akutte toksisiteter. Endokrine terapier (tamoxifen eller aromatasehemmere), anti-HER2 terapi og bisfosfonater er imidlertid tillatt uten restriksjoner selv under protokollbehandling. Standard-of-care vedlikeholdsbehandlinger som pembrolizumab og capecitabin er tillatt under protokollbehandling. Alle disse behandlingene leveres rutinemessig som SOC under konvensjonell strålebehandling.
• Uvillig eller ute av stand til å delta i alle nødvendige studieevalueringer og prosedyrer. Kan ikke forstå formålet og risikoene med studien og gi et signert og datert informert samtykkeskjema (ICF) og autorisasjon til å bruke beskyttet helseinformasjon (i samsvar med nasjonale og lokale forskrifter for personvern for pasienter).