Studio di un programma di radioterapia abbreviato nelle persone con cancro al seno

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso femminile o maschile con carcinoma mammario invasivo che hanno subito una mastectomia e hanno una ricostruzione della parete toracica in corso o completata.
• Età ≥ 30 anni
• Stadio AJCC finale IIa - IIIa (stadio patologico T0N1a-2a, T1N1a-2a, T2N1a-2a, T3N0-2a, tutti gli stati M0). Stadio patologico per tutti i pazienti che non ricevono chemioterapia neoadiuvante. Più alto dello stadio clinico o patologico T e N, se ricevente chemioterapia neoadiuvante. Sono ammissibili i pazienti T3N0, sia clinicamente mediante imaging prima della chemioterapia neoadiuvante, sia per stadio patologico al momento dell'intervento chirurgico. Eccezioni a questi criteri (ad es. per pazienti T4 o N3) sono possibili previa discussione con PI.
• Margine tumorale istologicamente negativo.
• ECOG Performance Status di 0 o 1

Criteri di esclusione:

• Pazienti con metastasi a distanza.
• Pazienti in gravidanza o allattamento.
• Precedente radioterapia al seno o al torace omolaterale o controlaterale.
• Tutti i pazienti con malattia mammaria interna clinica, radiografica o patologica T4, N3 o coinvolta (N1b, N1c e N2b) non saranno idonei all'arruolamento.
• Condizione medica come infezione incontrollata (incluso l'HIV), diabete mellito non controllato o malattie del tessuto connettivo (lupus, sclerosi sistemica o altre malattie vascolari del collagene) che, secondo il medico curante, renderebbero questo protocollo irragionevolmente pericoloso per il paziente .
• Pazienti con un secondo tumore maligno "attualmente attivo" diverso dai tumori cutanei non melanoma. I pazienti non sono considerati affetti da tumori maligni "attualmente attivi" se hanno completato la terapia e sono considerati dai loro medici a rischio <5% di recidiva entro 3 anni.
• Il trattamento antineoplastico concomitante non è consentito durante il trattamento del protocollo e deve essere completato almeno 2 settimane prima dell'inizio del trattamento del protocollo, con risoluzione delle tossicità acute associate. Tuttavia le terapie endocrine (tamoxifene o inibitori dell'aromatasi), la terapia anti-HER2 ei bifosfonati sono consentite senza restrizioni anche durante il trattamento del protocollo. I trattamenti di mantenimento standard come pembrolizumab e capecitabina sono consentiti durante il trattamento del protocollo. Tutti questi trattamenti vengono somministrati di routine come SOC durante la radioterapia convenzionale.
• Riluttanza o impossibilità a partecipare a tutte le valutazioni e procedure di studio richieste. Incapace di comprendere lo scopo e i rischi dello studio e di fornire un modulo di consenso informato (ICF) firmato e datato e l'autorizzazione all'uso di informazioni sanitarie protette (in conformità con le normative nazionali e locali sulla privacy dei pazienti).