Undersøgelse af et forkortet strålebehandlingsskema hos mennesker med brystkræft

Inklusionskriterier:

• Kvindelige eller mandlige patienter med invasiv brystkræft, som har fået foretaget mastektomi og har en brystvægsrekonstruktion i gang eller afsluttet.
• Alder ≥ 30 år
• Endelig AJCC-stadium IIa - IIIa (patologisk stadium T0N1a-2a, T1N1a-2a, T2N1a-2a, T3N0-2a, alle M0-status). Patologisk stadium for alle patienter, der ikke modtager neoadjuverende kemoterapi. Højere af det kliniske eller patologiske T- og N-stadium, hvis du modtager neoadjuverende kemoterapi. T3N0-patienter, enten klinisk ved billeddiagnostik før neoadjuverende kemoterapi, eller på patologisk stadium på operationstidspunktet, er kvalificerede. Undtagelser fra disse kriterier (f.eks. for T4- eller N3-patienter) er mulige efter drøftelse med PI.
• Histologisk negativ tumormargin.
• ECOG Performance Status på 0 eller 1

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med fjernmetastaser.
• Patienter, der er gravide eller ammer.
• Forudgående strålebehandling til det ipsilaterale eller kontralaterale bryst eller thorax.
• Alle patienter med klinisk, radiografisk eller patologisk T4, N3 eller involveret intern brystsygdom (N1b, N1c og N2b) vil ikke være berettiget til at tilmelde sig.
• Medicinsk tilstand såsom ukontrolleret infektion (herunder HIV), ukontrolleret diabetes mellitus eller bindevævssygdomme (lupus, systemisk sklerose eller andre kollagen vaskulære sygdomme), som efter den behandlende læges mening ville gøre denne protokol urimelig farlig for patienten .
• Patienter med en "aktuelt aktiv" anden malignitet ud over ikke-melanom hudkræft. Patienter anses ikke for at have "aktuelt aktive" maligniteter, hvis de har afsluttet behandlingen og af deres læger anses for at have <5 % risiko for tilbagefald inden for 3 år.
• Samtidig anti-neoplastisk behandling er ikke tilladt under protokolbehandling og bør afsluttes mindst 2 uger før påbegyndelse af protokolbehandling med ophør af associerede akutte toksiciteter. Endokrine behandlinger (tamoxifen eller aromatasehæmmere), anti-HER2-terapi og bisfosfonater er dog tilladt uden begrænsninger, selv under protokolbehandling. Standard-of-care vedligeholdelsesbehandlinger såsom pembrolizumab og capecitabin er tilladt under protokolbehandling. Alle disse behandlinger leveres rutinemæssigt som SOC under konventionel strålebehandling.
• Uvillig eller ude af stand til at deltage i alle nødvendige undersøgelsesevalueringer og -procedurer. Ude af stand til at forstå formålet med og risiciene ved undersøgelsen og give en underskrevet og dateret informeret samtykkeformular (ICF) og tilladelse til at bruge beskyttede helbredsoplysninger (i overensstemmelse med nationale og lokale regler for patientbeskyttelse).