Studie av ett förkortat schema för strålbehandling hos personer med bröstcancer

Inklusionskriterier:

• Kvinnliga eller manliga patienter med invasiv bröstcancer som har genomgått mastektomi och som har en rekonstruktion av bröstväggen pågår eller avslutats.
• Ålder ≥ 30 år
• Sista AJCC-stadiet IIa - IIIa (patologiskt stadium T0N1a-2a, T1N1a-2a, T2N1a-2a, T3N0-2a, alla M0-status). Patologiskt stadium för alla patienter som inte får neoadjuvant kemoterapi. Högre av det kliniska eller patologiska T- och N-stadiet, om man får neoadjuvant kemoterapi. T3N0-patienter, antingen kliniskt genom avbildning före neoadjuvant kemoterapi, eller genom patologiskt stadium vid tidpunkten för operationen, är berättigade. Undantag från dessa kriterier (t.ex. för T4- eller N3-patienter) är möjliga efter diskussion med PI.
• Histologiskt negativ tumörmarginal.
• ECOG-prestandastatus på 0 eller 1

Exklusions kriterier:

• Patienter med fjärrmetastaser.
• Patienter som är gravida eller ammar.
• Tidigare strålbehandling av det ipsilaterala eller kontralaterala bröstet eller bröstkorgen.
• Alla patienter med klinisk, radiografisk eller patologisk T4, N3 eller involverad inre bröstsjukdom (N1b, N1c och N2b) kommer inte att vara berättigade att registreras.
• Medicinskt tillstånd såsom okontrollerad infektion (inklusive HIV), okontrollerad diabetes mellitus eller bindvävssjukdomar (lupus, systemisk skleros eller andra kollagenkärlsjukdomar) som enligt den behandlande läkarens åsikt skulle göra detta protokoll orimligt farligt för patienten .
• Patienter med en "för närvarande aktiv" andra malignitet annan än icke-melanom hudcancer. Patienter anses inte ha "för närvarande aktiva" maligniteter om de har avslutat behandlingen och anses av sina läkare löpa <5 % risk för återfall inom 3 år.
• Samtidig antineoplastisk behandling är inte tillåten under protokollbehandling och bör avslutas minst 2 veckor innan protokollbehandlingen påbörjas, med upplösning av associerade akuta toxiciteter. Endokrina terapier (tamoxifen eller aromatashämmare), anti-HER2-terapi och bisfosfonater är dock tillåtna utan begränsning även under protokollbehandling. Normalvårdsbehandlingar som pembrolizumab och capecitabin är tillåtna under protokollbehandling. Alla dessa behandlingar ges rutinmässigt som SOC under konventionell strålbehandling.
• Ovillig eller oförmögen att delta i alla nödvändiga studieutvärderingar och procedurer. Kan inte förstå syftet med och riskerna med studien och att tillhandahålla ett undertecknat och daterat formulär för informerat samtycke (ICF) och tillstånd att använda skyddad hälsoinformation (i enlighet med nationella och lokala regler för patientintegritet).