Estudio de un programa de radioterapia acortado en personas con cáncer de mama

Criterios de inclusión:

• Pacientes femeninos o masculinos con cáncer de mama invasivo que se han sometido a una mastectomía y tienen una reconstrucción de la pared torácica en curso o completada.
• Edad ≥ 30 años
• Etapa final AJCC IIa - IIIa (etapa patológica T0N1a-2a, T1N1a-2a, T2N1a-2a, T3N0-2a, todos los estados M0). Estadio patológico para todos los pacientes que no reciben quimioterapia neoadyuvante. Mayor del estadio T y N clínico o patológico, si recibe quimioterapia neoadyuvante. Los pacientes T3N0, ya sea clínicamente por imágenes antes de la quimioterapia neoadyuvante, o por etapa patológica en el momento de la cirugía, son elegibles. Las excepciones a estos criterios (p. ej., para pacientes T4 o N3) son posibles después de discutirlo con IP.
• Margen tumoral histológicamente negativo.
• Estado de rendimiento ECOG de 0 o 1

Criterio de exclusión:

• Pacientes con metástasis a distancia.
• Pacientes que están embarazadas o amamantando.
• Radioterapia previa en la mama o el tórax ipsilateral o contralateral.
• Todos los pacientes con T4, N3 clínico, radiográfico o patológico o enfermedad mamaria interna involucrada (N1b, N1c y N2b) no serán elegibles para inscribirse.
• Condición médica como infección no controlada (incluido el VIH), diabetes mellitus no controlada o enfermedades del tejido conectivo (lupus, esclerosis sistémica u otras enfermedades vasculares del colágeno) que, en opinión del médico tratante, harían que este protocolo fuera irrazonablemente peligroso para el paciente. .
• Pacientes con una segunda neoplasia maligna "actualmente activa" distinta de los cánceres de piel no melanoma. No se considera que los pacientes tengan tumores malignos "actualmente activos" si han completado la terapia y sus médicos consideran que tienen un riesgo de recaída <5% dentro de los 3 años.
• El tratamiento antineoplásico concomitante no está permitido durante el tratamiento del protocolo y debe completarse al menos 2 semanas antes del comienzo del tratamiento del protocolo, con resolución de las toxicidades agudas asociadas. Sin embargo, las terapias endocrinas (tamoxifeno o inhibidores de la aromatasa), la terapia anti-HER2 y los bisfosfonatos están permitidos sin restricciones, incluso durante el protocolo de tratamiento. Los tratamientos de mantenimiento estándar, como pembrolizumab y capecitabina, están permitidos durante el tratamiento del protocolo. Todos estos tratamientos se administran de forma rutinaria como SOC durante la radioterapia convencional.
• No desea o no puede participar en todas las evaluaciones y procedimientos requeridos del estudio. Incapaz de comprender el propósito y los riesgos del estudio y de proporcionar un formulario de consentimiento informado (ICF, por sus siglas en inglés) firmado y fechado y una autorización para usar información de salud protegida (de acuerdo con las regulaciones nacionales y locales de privacidad del paciente).