Estudo de um cronograma reduzido de radioterapia em pessoas com câncer de mama

Critério de inclusão:

• Pacientes do sexo feminino ou masculino com câncer de mama invasivo que fizeram mastectomia e têm uma reconstrução da parede torácica em andamento ou concluída.
• Idade ≥ 30 anos
• Final AJCC Estágio IIa - IIIa (estágio patológico T0N1a-2a, T1N1a-2a, T2N1a-2a, T3N0-2a, todos os status M0). Estágio patológico para todos os pacientes que não receberam quimioterapia neoadjuvante. Superior do estágio clínico ou patológico T e N, se estiver recebendo quimioterapia neoadjuvante. Pacientes T3N0, clinicamente por imagem antes da quimioterapia neoadjuvante, ou por estágio patológico no momento da cirurgia, são elegíveis. Exceções a esses critérios (por exemplo, para pacientes T4 ou N3) são possíveis após discussão com PI.
• Margem tumoral histologicamente negativa.
• Status de desempenho ECOG de 0 ou 1

Critério de exclusão:

• Pacientes com metástase à distância.
• Pacientes grávidas ou amamentando.
• Radioterapia prévia na mama ou tórax ipsilateral ou contralateral.
• Todos os pacientes com T4 clínico, radiográfico ou patológico, N3 ou doença mamária interna envolvida (N1b, N1c e N2b) não serão elegíveis para inscrição.
• Condição médica, como infecção não controlada (incluindo HIV), diabetes mellitus não controlada ou doenças do tecido conjuntivo (lúpus, esclerose sistêmica ou outras doenças vasculares do colágeno) que, na opinião do médico assistente, tornariam este protocolo excessivamente perigoso para o paciente .
• Pacientes com uma segunda malignidade "atualmente ativa" que não sejam cânceres de pele não melanoma. Os pacientes não são considerados portadores de malignidades "atualmente ativas" se concluíram a terapia e são considerados por seus médicos como tendo um risco <5% de recaída em 3 anos.
• O tratamento antineoplásico concomitante não é permitido durante o tratamento do protocolo e deve ser concluído pelo menos 2 semanas antes do início do tratamento do protocolo, com resolução das toxicidades agudas associadas. No entanto, terapias endócrinas (tamoxifeno ou inibidores de aromatase), terapia anti-HER2 e bisfosfonatos são permitidas sem restrições, mesmo durante o tratamento do protocolo. Tratamentos de manutenção padrão, como pembrolizumabe e capecitabina, são permitidos durante o tratamento de protocolo. Todos esses tratamentos são administrados rotineiramente como SOC durante a radioterapia convencional.
• Não querer ou não poder participar de todas as avaliações e procedimentos do estudo exigidos. Incapaz de entender o propósito e os riscos do estudo e de fornecer um formulário de consentimento informado (TCLE) assinado e datado e autorização para usar informações de saúde protegidas (de acordo com os regulamentos nacionais e locais de privacidade do paciente).