Effekten av BIC/F/TAF versus standard for omsorg ved behandling av nye HIV-infeksjonsdiagnoser i sammenheng med "Test og behandle" (BIC-T&T)

Inklusjonskriterier:

1. Er mann eller kvinne i alderen 18 år eller over.
2. Bekreftet diagnose av HIV-1 i henhold til lokal klinikkdefinisjon mindre enn 14 dager før dagbehandling skal igangsettes.
3. Er i stand til å gi informert samtykke.
4. Er villig til å overholde protokollkravene

5. En kvinne kan være kvalifisert til å delta og delta i studien hvis hun:

   1. er av ikke-fertil alder definert som enten postmenopausal (12 måneder med spontan amenoré og ≥ 45 år) eller fysisk ute av stand til å bli gravid med dokumentert tubal ligering, hysterektomi eller bilateral oophorektomi eller,
   2. er i fertil alder med en negativ graviditetstest ved screening (& baseline-besøk) og godtar å bruke en av prevensjonsmetodene for å unngå graviditet angitt i vedlegg 4 under studien og i en periode på 12 uker etter studien.
6. Menn som har partnere som er kvinner i fertil alder (WOCBP - definisjon i vedlegg 4) må bruke en adekvat prevensjonsmetode som oppført i vedlegg 4 for å unngå graviditet hos partneren gjennom hele studien og i en periode på minst 12 uker etter studien;

Ekskluderingskriterier:

1. Infisert av HIV-2
2. På PEP
3. Bruk av medisiner som er kjent for å samhandle med enten behandling B eller S
4. Ustabile helsetilstander som ifølge etterforskerens mening antyder at individet ikke bør delta i forsøket (inkludert ustabile leversykdommer, mulige opportunistiske infeksjoner osv.)
5. Kvinner som planlegger graviditet eller som er gravide eller ammer. (NB: Se pkt. 4.4; Tilbaketrekkingskriterier og pkt. 10.4; Innsamling og oppfølging av uønskede hendelser hvis graviditet oppstår hos en forsøksperson)
6. Pågående malignitet annet enn kutant Kaposis sarkom, basalcellekarsinom eller resekert, ikke-invasivt kutant plateepitelkarsinom eller cervikal intraepitelial neoplasi; andre lokaliserte maligniteter krever avtale mellom etterforskeren og studiens medisinske monitor for inkludering av forsøkspersonen før randomisering.
7. Kjent akutt eller kronisk viral hepatitt inkludert, men ikke begrenset til, A, B eller C
8. Ethvert forsøkslegemiddel innen 30 dager før utprøvingsmedisinen
9. Enhver annen tilstand (inkludert ulovlig bruk av narkotika eller alkoholmisbruk) eller laboratorieresultater som etter etterforskerens mening forstyrrer vurderinger eller fullføring av rettssaken.