Effekten af ​​BIC/F/TAF versus standard for pleje i behandlingen af ​​nye HIV-infektionsdiagnoser i sammenhæng med 'Test og behandle' (BIC-T&T)

Inklusionskriterier:

1. Er mand eller kvinde på 18 år eller derover.
2. Bekræftet diagnose af HIV-1 i henhold til lokal klinikdefinition mindre end 14 dage før dagbehandling skal påbegyndes.
3. Er i stand til at give informeret samtykke.
4. Er villig til at overholde protokolkravene

5. En kvinde kan være berettiget til at deltage i og deltage i undersøgelsen, hvis hun:

   1. er af ikke-fertil alder defineret som enten postmenopausal (12 måneders spontan amenoré og ≥ 45 år) eller fysisk ude af stand til at blive gravid med dokumenteret tubal ligering, hysterektomi eller bilateral ooforektomi eller,
   2. er i den fødedygtige alder med en negativ graviditetstest ved screening (& baseline besøg) og accepterer at bruge en af ​​præventionsmetoderne for at undgå graviditet angivet i bilag 4 under undersøgelsen og i en periode på 12 uger efter undersøgelsen.
6. Mænd, der har partnere, der er kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP - definition i bilag 4), skal bruge en passende præventionsmetode som anført i bilag 4 for at undgå graviditet hos deres partner under hele undersøgelsen og i en periode på mindst 12 uger efter Studiet;

Ekskluderingskriterier:

1. Inficeret med HIV-2
2. På PEP
3. Brug af medicin, der vides at interagere med enten behandling B eller S
4. Ustabile helbredstilstande, som ifølge efterforskerens udtalelse antyder, at individet ikke bør deltage i forsøget (herunder ustabile leversygdomme, mulige opportunistiske infektioner osv.)
5. Kvinder, der planlægger graviditet, eller som er gravide eller ammer. (NB: Se afsnit 4.4; Tilbagetrækningskriterier og afsnit 10.4; Indsamling og opfølgning af uønskede hændelser, hvis der forekommer graviditet hos en forsøgsperson)
6. Igangværende malignitet bortset fra kutan Kaposis sarkom, basalcellecarcinom eller resekeret, ikke-invasiv kutant pladecellecarcinom eller cervikal intraepitelial neoplasi; andre lokaliserede maligniteter kræver aftale mellem investigator og undersøgelsens medicinske monitor for inklusion af forsøgspersonen før randomisering.
7. Kendt akut eller kronisk viral hepatitis, herunder, men ikke begrænset til, A, B eller C
8. Ethvert forsøgslægemiddel inden for 30 dage før forsøgslægemidlets administration
9. Enhver anden tilstand (herunder ulovlig stofbrug eller alkoholmisbrug) eller laboratorieresultater, som efter efterforskerens mening forstyrrer vurderinger eller afslutning af forsøget.