Effekten av BIC/F/TAF kontra standarden för vård vid behandling av nya HIV-infektionsdiagnoser i samband med "Testa och behandla" (BIC-T&T)

Inklusionskriterier:

1. Är man eller kvinna i åldern 18 år eller äldre.
2. Bekräftad diagnos av HIV-1 enligt lokal klinikdefinition mindre än 14 dagar innan dagbehandling ska påbörjas.
3. Kan ge informerat samtycke.
4. Är villig att följa protokollkraven

5. En kvinna kan vara berättigad att delta i och delta i studien om hon:

   1. är av icke-fertil ålder definierad som antingen postmenopausal (12 månaders spontan amenorré och ≥ 45 år) eller fysiskt oförmögen att bli gravid med dokumenterad tubal ligering, hysterektomi eller bilateral ooforektomi eller,
   2. är i fertil ålder med ett negativt graviditetstest vid screening (& baslinjebesök) och samtycker till att använda en av preventivmetoderna för att undvika graviditet som anges i bilaga 4 under studien och under en period av 12 veckor efter studien.
6. Män som har partners som är kvinnor i fertil ålder (WOCBP - definition i bilaga 4) måste använda en adekvat preventivmetod enligt lista i bilaga 4 för att undvika graviditet hos sin partner under hela studien och under en period av minst 12 veckor efter studien;

Exklusions kriterier:

1. Infekterad av HIV-2
2. På PEP
3. Användning av mediciner som man vet interagerar med antingen behandling B eller S
4. Instabila hälsotillstånd som enligt utredarens åsikt tyder på att individen inte bör delta i försöket (inklusive instabila leversjukdomar, möjliga opportunistiska infektioner, etc)
5. Kvinnor som planerar graviditet eller som är gravida eller ammar. (OBS: Se avsnitt 4.4; Uttagskriterier och avsnitt 10.4; Insamling och uppföljning av biverkningar om graviditet inträffar hos en försöksperson)
6. Pågående malignitet annan än kutant Kaposis sarkom, basalcellscancer eller resekerad, icke-invasiv kutant skivepitelcancer eller cervikal intraepitelial neoplasi; andra lokaliserade maligniteter kräver överenskommelse mellan utredaren och studiens medicinska monitor för inkludering av patienten före randomisering.
7. Känd akut eller kronisk viral hepatit inklusive, men inte begränsat till, A, B eller C
8. Alla prövningsläkemedel inom 30 dagar före administrering av prövningsläkemedlet
9. Alla andra tillstånd (inklusive illegal droganvändning eller alkoholmissbruk) eller laboratorieresultat som, enligt utredarens uppfattning, stör bedömningar eller slutförandet av rättegången.