Besøker en mobil intervensjon for å redusere smerte og forbedre helsen (MORPH-II)

Kronisk smerte er en gjennomgripende og kostbar helsetilstand blant eldre voksne som er assosiert med omfattende uønskede helseutfall, inkludert fall, redusert mobilitet og økende funksjonshemming. Fedme forverrer mange av disse helseproblemene, noe som bidrar til en høyere frekvens av uhåndterlige smerteepisoder, økt alvorlighetsgrad av smerte, smerte på flere steder og bruk av sterkere opioidmedisiner sammenlignet med normalvektige individer med kronisk smerte. I tillegg er eldre voksne som lider av kroniske smerter betydelig mer stillesittende enn de uten kroniske smerter. Til tross for bevis knyttet til økt stillesittende atferd til smerte, har ikke-farmakologiske behandlinger i stor grad fokusert på strukturert moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) ved hjelp av konvensjonelle treningsformer.

Nyere bevis fra en intervensjon designet for redusert stillesittende atferd (SB) viste at tilnærmingen er effektiv for å forhindre vektnedgang etter vekttap. En påfølgende studie - en mobil intervensjon for å redusere smerte og forbedre helsen (MORPH: Wake Forest Baptist Health institutional review board [IRB] 00046364) - demonstrerte at en primært hjemmelevert intervensjon (9 av 12 levert hjemme; 3 av 12 levert i et forskningssenter) støttet av teknologi kan gi betydelig vekttap, reduksjon i stillesittende tid, økning i daglige skritt, mindre smerteintensitet og bedre fysisk funksjon sammenlignet med en ventelistekontroll. MORPH inkluderte et fokus på vekttap i kosten pluss bevegelse over dagen gjennom en kombinasjon av gruppe-telecoaching og en tilpasset mobil helse-applikasjon (mHealth), men resultatene indikerte at deltakerne ikke internaliserte den daglange bevegelsesintervensjonen. I stedet så de ut til å oppnå et større antall skritt gjennom konvensjonell gåtrening, noe som muliggjorde høye nivåer av sitting, stivhet og smerte.

MORPH konkluderte med en to-gruppers randomisert kontrollert pilotstudie (RCT) med overvektige (BMI=30-45 kg/m2), lavaktive, eldre (55-85 år) voksne med kroniske smerter som ble randomisert til enten 12 uker aktiv intervensjon eller en ventelistekontroll. Denne studien representerer en utvidelse av MORPH-heretter MORPH II-med den hensikt å umiddelbart adressere begrensninger i den opprinnelige MORPH-studien. Deltakerne vil randomisere 30 eldre, lavaktive, overvektige voksne til den aktive intervensjonen eller til en standardkontroll i 12 uker. For å bygge videre på den siste fasen av MORPH, vil forskerteamet levere denne intervensjonen helt eksternt, og tilby mobildatautstyrte nettbrett for å beskytte deltakernes sikkerhet og redusere tekniske problemer som kan oppstå på grunn av mangel på ansikt-til-ansikt orienteringsavtaler. Gitt det nåværende COVID-19-klimaet, har etterforskerne valgt å levere hele intervensjonen eksternt. Etterforskerne implementerer intensiv individuell coaching gjennom hele programmet og større vekt på hyppige bevegelser for å få bedre opptak av et dagslangt bevegelsesprogram og vil overføre deltakerne til en 12-ukers kontaktfri oppfølging for å observere om atferdsendring vedvarer etter fullføring av den fokuserte intervensjonen.

Denne studien er lagt inn i et moderne ingeniørinspirert designrammeverk - flerfaseoptimaliseringsstrategien (MOST) - som legger vekt på rask identifisering av vellykkede intervensjonskomponenter og fjerning eller redesign av komponenter som enten er ineffektive eller oppfattes som en plage. For dette formål vil studieteamet bære momentum fra MORPH til MORPH II, der teamet vil vurdere virkningen av en fullstendig ekstern MORPH-intervensjon med tillegg av høykontakt coaching på smertevurderinger, fysisk funksjon, nivåer av fysisk aktivitet og stillesittende atferd og kroppsvekt. Dette er spesielt betimelig gitt begrenset tilgang til senterbaserte ressurser for mange under COVID-19-pandemien, og spesielt de som har høy risiko, inkludert eldre voksne med kroniske smerter.

Mål og hypoteser Spesifikt Mål 1: Å gjennomføre en pilot-RCT for å gi innledende bevis for effektstørrelsen assosiert med den foreslåtte intervensjonen på smerte, sittetid og daglige skritt. Etterforskere vil også utforske virkningen av dette programmet på sosial tilknytning (dvs. slektskap) og fysisk funksjon.

Hypotese 1: Det forventes at leveringen av hjemmeapplikasjonen bidrar til klinisk meningsfulle forbedringer i smertevurderinger og trinn og en reduksjon i daglig stillesittende tid sammenlignet med kontrolltilstanden.

Spesifikt mål 2: Å undersøke om en sosialt mediert, hjemmelevert helseintervensjon gir varig atferdsendring over en 12-ukers kontaktfri periode.

Hypotese 2: Det forventes at nivåer av fysisk aktivitet ved uke 24 vil forbli betydelig forbedret over baseline i intervensjonstilstanden i forhold til kontrollen.