Powrót do mobilnej interwencji w celu zmniejszenia bólu i poprawy zdrowia (MORPH-II)

Przewlekły ból jest powszechnym i kosztownym stanem zdrowia wśród osób starszych, który wiąże się z wieloma niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi, w tym upadkami, zmniejszającą się sprawnością ruchową i rosnącą niepełnosprawnością funkcjonalną. Otyłość zaostrza wiele z tych problemów zdrowotnych, przyczyniając się do większej częstości nieuleczalnych epizodów bólu, zwiększonego nasilenia bólu, bólu wielomiejscowego i stosowania silniejszych leków opioidowych w porównaniu z osobami o normalnej wadze z przewlekłym bólem. Ponadto osoby starsze, które cierpią na przewlekły ból, prowadzą znacznie bardziej siedzący tryb życia niż osoby bez przewlekłego bólu. Pomimo dowodów na związek zwiększonego siedzącego trybu życia z bólem, leczenie niefarmakologiczne w dużej mierze skupiało się na ustrukturyzowanej umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) za pomocą konwencjonalnych form ćwiczeń.

Niedawne dowody z interwencji mającej na celu zmniejszenie siedzącego trybu życia (SB) wykazały, że podejście to jest skuteczne w zapobieganiu ponownemu przybieraniu na wadze po utracie wagi. Kolejne badanie — mobilna interwencja mająca na celu zmniejszenie bólu i poprawę zdrowia (MORPH: Wake Forest Baptist Healthinstytucjonalna komisja rewizyjna [IRB] 00046364) — wykazało, że interwencja realizowana głównie w domu (9 z 12 interwencji w domu; 3 z 12 interwencji w ośrodek badawczy) wspierany przez technologię może spowodować znaczną utratę wagi, skrócenie czasu siedzącego, zwiększenie liczby codziennych kroków, zmniejszenie natężenia bólu i lepszą sprawność fizyczną w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących. MORPH skupił się na dietetycznej utracie wagi i ruchu w ciągu dnia poprzez połączenie grupowego telecoachingu i niestandardowej mobilnej aplikacji zdrowotnej (mHealth), ale wyniki wskazują, że uczestnicy nie zinternalizowali całodziennej interwencji ruchowej. Zamiast tego wydawali się osiągać większą liczbę kroków poprzez konwencjonalne ćwiczenia chodzenia, co pozwalało na wysoki poziom siedzenia, sztywność i ból.

MORPH zakończyło się dwugrupowym randomizowanym kontrolowanym badaniem pilotażowym (RCT) u otyłych (BMI=30-45 kg/m2), mało aktywnych, starszych (55-85 lat) osób dorosłych z przewlekłym bólem, których losowo przydzielono do 12-tygodniowej aktywnej interwencji lub kontroli listy oczekujących. To badanie stanowi rozszerzenie badania MORPH — zwanego dalej MORPH II — z zamiarem natychmiastowego zajęcia się ograniczeniami pierwotnego badania MORPH. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy 30 starszych, mało aktywnych, otyłych osób dorosłych do aktywnej interwencji lub do standardowej grupy kontrolnej przez 12 tygodni. Aby wykorzystać ostatnią fazę MORPH, zespół badawczy przeprowadzi tę interwencję w pełni zdalnie, dostarczając tablety wyposażone w dane komórkowe, aby chronić bezpieczeństwo uczestników i ograniczyć problemy techniczne, które mogą powstać z powodu braku bezpośrednich spotkań orientacyjnych. Biorąc pod uwagę obecny klimat COVID-19, śledczy postanowili przeprowadzić całą interwencję zdalnie. Badacze wdrażają intensywny indywidualny coaching w całym programie i kładą większy nacisk na częsty ruch, aby lepiej wykorzystać całodzienny program ruchowy, i przeniosą uczestników do 12-tygodniowej obserwacji bezkontaktowej, aby zaobserwować, czy zmiana zachowania utrzymuje się po zakończeniu ukierunkowanej interwencji.

Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w oparciu o ramy projektowe inspirowane współczesną inżynierią — wielofazową strategię optymalizacji (MOST) — która kładzie nacisk na szybką identyfikację udanych elementów interwencji oraz usunięcie lub przeprojektowanie elementów, które są albo nieskuteczne, albo postrzegane jako uciążliwe. W tym celu zespół badawczy przeprowadzi rozmach z MORPH do MORPH II, w którym zespół oceni wpływ w pełni zdalnej interwencji MORPH z dodatkiem coachingu wysokokontaktowego na oceny bólu, funkcje fizyczne, poziomy aktywności fizycznej i siedzący tryb życia i masy ciała. Jest to szczególnie na czasie, biorąc pod uwagę ograniczony dostęp do zasobów w ośrodkach dla wielu osób podczas pandemii COVID-19, a zwłaszcza osób wysokiego ryzyka, w tym osób starszych z przewlekłym bólem.

Cele i hipotezy Cel szczegółowy 1: Przeprowadzenie pilotażowego RCT w celu dostarczenia wstępnych dowodów na wielkość efektu związanego z proponowaną interwencją w odniesieniu do bólu, czasu siedzenia i codziennych kroków. Badacze zbadają również wpływ tego programu na więzi społeczne (tj. pokrewieństwo) i funkcje fizyczne.

Hipoteza 1: Oczekuje się, że udostępnienie aplikacji domowej przyczyni się do znaczącej klinicznie poprawy oceny bólu i kroków oraz skrócenia dziennego czasu siedzenia w porównaniu z grupą kontrolną.

Cel szczegółowy 2: Zbadanie, czy pośredniczona społecznie, dostarczona do domu interwencja zdrowotna powoduje trwałą zmianę zachowania w ciągu 12-tygodniowego okresu bez kontaktu.

Hipoteza 2: Oczekuje się, że poziom aktywności fizycznej w 24. tygodniu pozostanie znacząco poprawiony w porównaniu z wartością wyjściową w warunkach interwencji w porównaniu z grupą kontrolną.