Palaa mobiiliinterventioon kivun vähentämiseksi ja terveyden parantamiseksi (MORPH-II)

Krooninen kipu on laajalle levinnyt ja kallis iäkkäiden aikuisten terveydentila, joka liittyy laaja-alaisiin haitallisiin terveysvaikutuksiin, kuten kaatumisiin, liikkuvuuden heikkenemiseen ja lisääntyvään toimintavammaisuuteen. Liikalihavuus pahentaa monia näistä terveysongelmista, mikä osaltaan lisää hallitsemattomien kipujaksojen esiintymistiheyttä, lisää kivun vakavuutta, kipua useaan kohtaan ja vahvempien opioidilääkkeiden käyttöä verrattuna normaalipainoisiin kroonista kipua kärsiviin henkilöihin. Lisäksi iäkkäät aikuiset, jotka kärsivät kroonisesta kivusta, liikkuvat huomattavasti enemmän kuin ne, joilla ei ole kroonista kipua. Huolimatta todisteista, jotka liittyvät lisääntyneeseen istumiskäyttäytymiseen kipuun, ei-lääkehoidot ovat suurelta osin keskittyneet strukturoituun kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (MVPA) tavanomaisten liikuntamuotojen avulla.

Viimeaikaiset todisteet toimenpiteestä, joka on suunniteltu vähentämään istumiskäyttäytymistä (SB), osoittivat, että lähestymistapa on tehokas estämään painon palautuminen painonpudotuksen jälkeen. Myöhempi tutkimus – liikkuva interventio kivun vähentämiseksi ja terveyden parantamiseksi (MORPH: Wake Forest Baptist Healthin instituutioiden arviointilautakunta [IRB] 00046364) – osoitti, että ensisijaisesti kotiin toimitettu interventio (9/12 toimitettu kotiin; 3/12 toimitettu vuonna tutkimuskeskus) teknologian tukemana voi saada aikaan merkittävää painonpudotusta, lyhentää istuma-aikaa, lisätä päivittäisiä askelia, vähentää kivun voimakkuutta ja parantaa fyysistä toimintaa jonotuslistakontrolliin verrattuna. MORPH sisälsi keskittymisen ruokavalion painonpudotukseen ja liikkumiseen koko päivän yhdistelmän avulla ryhmä-etävalmennusta ja mukautettua mobiiliterveyssovellusta (mHealth), mutta tulokset osoittivat, että osallistujat eivät sisällyttäneet päivän mittaista liiketoimia. Sen sijaan he näyttivät saavuttavan suuremman määrän askelia tavanomaisella kävelyharjoituksella, mikä mahdollistaa korkean istumisen, jäykkyyden ja kivun.

MORPH päättyi kahden ryhmän satunnaistettuun kontrolloituun pilottitutkimukseen (RCT) lihavilla (BMI = 30-45 kg/m2), matala-aktiivisilla, vanhemmilla (55-85-vuotiailla) kroonista kipua sairastavilla aikuisilla, jotka satunnaistettiin joko 12 viikon ikäisille. aktiivisesta puuttumisesta tai jonotuslistan valvonnasta. Tämä tutkimus edustaa MORPH:n, jäljempänä MORPH II:n, laajennusta, jonka tarkoituksena on puuttua välittömästi alkuperäisen MORPH-tutkimuksen rajoituksiin. Osallistujat satunnaistetaan 30 vanhempaa, vähän aktiivista, lihavia aikuista aktiiviseen interventioon tai standardikontrolliin 12 viikon ajaksi. MORPH:n viimeisen vaiheen pohjalta tutkimusryhmä toteuttaa tämän toimenpiteen täysin etänä tarjoamalla matkapuhelindatalla varustettuja tablet-tietokoneita osallistujien turvallisuuden suojelemiseksi ja teknisten ongelmien vähentämiseksi, joita voi syntyä kasvokkain tapahtuvien perehdytystapaamisten puutteesta. Nykyisen COVID-19-ilmapiirin vuoksi tutkijat ovat päättäneet toimittaa koko intervention etänä. Tutkijat toteuttavat intensiivistä yksilöllistä valmennusta koko ohjelman ajan ja korostavat enemmän säännöllistä liikkumista, jotta päivän mittainen liikeohjelma omaksuisi paremmin, ja siirtävät osallistujat 12 viikon kontaktittomaan seurantaan, jolla seurataan, pysyykö käyttäytymismuutos ohjelman päättymisen jälkeen. kohdistetusta interventiosta.

Tämä tutkimus toteutetaan nykyaikaisen suunnittelun inspiroiman suunnittelukehyksen - monivaiheisen optimoinnin strategian (MOST) - puitteissa, joka korostaa onnistuneiden interventiokomponenttien nopeaa tunnistamista ja tehottomia tai haitallisina pidettyjen komponenttien poistamista tai uudelleensuunnittelua. Tätä tarkoitusta varten tutkimusryhmä siirtää vauhtia MORPH:sta MORPH II:een, jossa tiimi arvioi täysin etätyönä suoritetun MORPH-toimenpiteen vaikutusta, johon on lisätty korkeakontaktivalmennus kivun luokitukseen, fyysiseen toimintaan, fyysisen aktiivisuuden tasoon ja istuvaan käyttäytymiseen. , ja ruumiinpaino. Tämä on erityisen ajankohtainen, koska monille COVID-19-pandemian aikana on rajoitettu pääsy keskuspohjaisiin resursseihin ja erityisesti niille, jotka ovat suuressa riskissä, mukaan lukien vanhemmat aikuiset, joilla on krooninen kipu.

Tavoitteet ja hypoteesit Erityistavoite 1: Suorittaa pilotti-RCT, jotta saadaan alustavaa näyttöä ehdotetun toimenpiteen vaikutuksen suuruudesta kipuun, istuma-aikaan ja päivittäisiin askeliin. Tutkijat tutkivat myös tämän ohjelman vaikutusta sosiaaliseen yhteyteen (eli sukulaisuuteen) ja fyysiseen toimintaan.

Hypoteesi 1: On odotettavissa, että kotisovelluksen tarjoaminen edistää kliinisesti merkittäviä parannuksia kipuluokituksessa ja -askelissa ja vähentää päivittäistä istuma-aikaa kontrollitilaan verrattuna.

Erityistavoite 2: Tutkia, tuottaako sosiaalisesti välitetty, kotiin toimitettu terveydenhuoltotoimenpide pysyvää käyttäytymismuutosta 12 viikon ajan ilman kontaktia.

Hypoteesi 2: On odotettavissa, että fyysisen aktiivisuuden tasot viikolla 24 pysyvät merkittävästi parempana lähtötasoon verrattuna interventiotilassa verrattuna kontrolliin.