Pasientrapporterte utfall etter målrettet muskelreinnervasjon

Resterende lemsmerter og fantomsmerter (PLP) har vist seg å være assosiert med redusert protesefunksjon og dårlig livskvalitet. Det er anslått at prevalensen av PLP er så høy som 85 % og gjenværende smerter i lemmer 10-76 %. Behandlingen av amputerte-relaterte smerter er fortsatt i stor grad avhengig av farmakologisk terapi, og typisk opioider. Targeted Muscle Innervation (TMR) først utført av Dr. Dumanian, er en perifer nerveoverføringsprosedyre som omdirigerer amputerte aksoner til motoriske endeplater og sensoriske organeller i nærliggende muskler, og gir amputerte nerver "et sted å gå og noe å gjøre" som kan spille en rolle for å forhindre utvikling av neuromer og fantomsmerter.

En multisenter retrospektiv studie fant at amputerte overekstremiteter som senere gjennomgikk TMR ("sekundær TMR") opplevde lindring av nevromsmerter postoperativt. Andre studier har vist at amputerte som har gjennomgått TMR har redusert bruk av narkotiske midler og forbedring av protesetoleranse. En randomisert kontrollert studie viste at store lemmeramputerte som gjennomgikk TMR hadde redusert fantomlemsmerter og gjenværende lemmersmerter sammenlignet med de som gjennomgikk tradisjonell behandling av nevromeksisjon og begraving i muskel. En påfølgende studie fant at pasienter som gjennomgikk større lemamputasjon med umiddelbar TMR ("primær TMR") hadde mindre PLP og gjenværende lemsmerter enn ubehandlede amputerte kontroller. En nylig prospektiv studie av pasienter som gjennomgikk TMR på tidspunktet for amputasjon av større lemmer sekundært til traumer hadde generelt lave smerteskårer, og bruk av nevromodulatormedisiner og generelt høy frekvens av daglig bruk av proteser. Onkologiske pasienter som gjennomgikk amputasjon med samtidig TMR viste reduserte nevromsymptomer, PLP og gjenværende lemsmerter sammenlignet med onkologiske amputerte som ikke gjennomgikk TMR. Imidlertid fullførte 32 % av pasientene som gjennomgikk TMR for amputasjon av øvre ekstremiteter ikke proteserehabilitering, til tross for at de viste generelt forbedret funksjonsresultat.

Dermed er det økende bevis på at TMR, både primær og sekundær, kan forebygge eller forbedre smerte fra nevrom, fantom og gjenværende lemsmerter. Det er også bevis på at TMR kan fremme tidlig bruk av proteser og redusere avhengigheten av narkotiske medisiner. Tidligere studier har i stor grad basert seg på utfallsmål som Numerical Rating Scale (NRS) for smerte- og smerterelaterte instrumenter fra verktøykassen Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Mer omfattende data er begrenset om pasientens funksjonsstatus og livskvalitet, og så langt er det mangel på studier som bruker pasientrapporterte utfallsinstrumenter spesifikke for pasienter med tilstander i øvre eller nedre ekstremiteter. Det er også begrensede data om pasientens ønsker og forventninger til å forfølge TMR, og påfølgende tilfredshet etter å ha gjennomgått prosedyren.

Retrospektiv tverrsnittsstudie: Journalgjennomgang, elektronisk spørreundersøkelse, valgfritt intervju Dette er en tverrsnittsstudie med blandede metoder som vurderer pasienter med større lemmeramputering som har gjennomgått TMR. Den inkluderer en journalgjennomgang for å samle inn demografisk informasjon som er oppført nedenfor, og en elektronisk undersøkelse (kvantitativ studie), samt intervjuer med en undergruppe av emner (kvalitativ studie). Pasienter som har hatt minst 6 måneders oppfølging vil bli invitert til å delta i den elektroniske undersøkelsen, som vil inkludere spørsmål fra validerte pasientrapporterte utfallsinstrumenter for å måle funksjon og livskvalitet. Pasienter vil også bli invitert til å bli intervjuet på telefon ved hjelp av et sett med åpne spørsmål. Tematisk innholdsanalyse vil bli brukt for å evaluere deltakernes svar, og med mål om å undersøke pasientens motivasjoner for å gjennomgå TMR og deres postoperative forløp, inkludert smerte, daglig funksjon, livskvalitet.

Prospektiv kohortstudie: Journalgjennomgang, elektronisk spørreundersøkelse, valgfritt intervju Dette er en kohortstudie med blandede metoder av pasienter med anamnese på større lemamputasjon som skal gjennomgå sekundær TMR, og pasienter som skal gjennomgå en større lemamputasjon med primær TMR. Den inkluderer en journalgjennomgang for å samle inn demografisk informasjon som er oppført nedenfor. Pre-undersøkelsen vil bli administrert mellom tidspunktet for preoperativ evaluering til rett før operasjonen, og post-undersøkelsen vil bli administrert mellom 6-18 måneder etter operasjonen. Hvert emne vil også bli invitert til å bli intervjuet på telefon (eller personlig hvis ved University of Wisconsin for oppfølgingsavtale), med et sett med åpne spørsmål fokusert på motivasjonen for å gjennomgå TMR, og deres postoperative forløp inkludert smerte, daglig funksjon, livskvalitet.

Generell amputerte populasjon: KUN elektronisk undersøkelse For å definere normative data for generell amputerte populasjon, vil den elektroniske undersøkelsen med pasientrapporterte resultatmål bli administrert til amputerte rekruttert fra protese-, ortopedi-, ortopediske, vaskulære, onkologiske eller andre amputerte klinikker og støttegrupper.

For alle ovennevnte vil den elektroniske undersøkelsen, som vil bli administrert via REDCap, ta ca. 7-8 minutter å fullføre. Intervjuet vil ta 15-20 minutter å gjennomføre.

Studiemål:

• Mål 1: Evaluere funksjonsstatus og livskvalitet til pasienter som har gjennomgått primær eller sekundær TMR ved bruk av pasientrapporterte utfallsinstrumenter
• Mål 2: Sammenlign funksjonsstatus og livskvalitet for primære TMR-pasienter med pasienter med generell amputert populasjon
• Mål 3: Sammenlign pre- og postoperativ funksjonsstatus og livskvalitet for sekundære TMR-pasienter
• Mål 4: Sammenlign postoperativ funksjonsstatus og livskvalitet for sekundære TMR-pasienter med de av generell amputert populasjon
• Mål 5: Evaluere pasientens ønske, forventninger og tilfredshet med å gjennomgå TMR (via spørreundersøkelse og strukturert intervju)