Resultados relatados pelo paciente após a reinervação muscular direcionada

A dor do membro residual e a dor do membro fantasma (PLP) demonstraram estar associadas à diminuição da função protética e à má qualidade de vida. Estima-se que a prevalência de PLP seja tão alta quanto 85% e dor no membro residual 10-76%. O tratamento da dor relacionada ao amputado continua a depender em grande parte da terapia farmacológica e, geralmente, de opioides. A inervação muscular direcionada (TMR) realizada pela primeira vez pelo Dr. Dumanian, é um procedimento de transferência de nervo periférico que redireciona axônios amputados para placas terminais motoras e organelas sensoriais em músculos próximos, dando aos nervos amputados "algum lugar para ir e algo para fazer" que pode desempenhar um papel na prevenção do desenvolvimento de neuromas e dor do membro fantasma.

Um estudo retrospectivo multicêntrico descobriu que amputados de membros superiores que posteriormente foram submetidos a TMR ("TMR secundário") experimentaram alívio na dor do neuroma no pós-operatório. Outros estudos mostraram que amputados submetidos a TMR diminuíram o uso de narcóticos e melhoraram a tolerância protética. Um estudo controlado randomizado demonstrou que amputados de membros maiores que foram submetidos a TMR tiveram diminuição da dor do membro fantasma e da dor do membro residual em comparação com aqueles que foram submetidos ao tratamento tradicional de excisão de neuroma e enterramento no músculo. Um estudo subsequente descobriu que pacientes submetidos a amputação de membro maior com TMR imediato ("TMR primário") apresentavam menos PLP e dor no membro residual do que controles amputados não tratados. Um estudo prospectivo recente de pacientes submetidos a TMR no momento da amputação maior do membro secundária a trauma apresentou escores gerais de dor baixos e uso de medicação neuromoduladora e alta taxa geral de uso diário de próteses. Pacientes oncológicos submetidos a amputação com TMR concomitante demonstraram diminuição dos sintomas de neuroma, PLP e dor no membro residual em comparação com amputados oncológicos que não foram submetidos a TMR. No entanto, 32% dos pacientes submetidos a TMR para amputação da extremidade superior não terminaram a reabilitação protética, apesar de apresentarem resultados funcionais melhorados.

Assim, há evidências crescentes de que a TMR, tanto primária quanto secundária, pode prevenir ou melhorar a dor do neuroma, dor fantasma e dor no membro residual. Também há evidências de que o TMR pode promover o uso precoce de próteses e reduzir a dependência de medicamentos narcóticos. Estudos anteriores confiaram amplamente em medidas de resultados, como a Escala de Avaliação Numérica (NRS) para dor e instrumentos relacionados à dor da caixa de ferramentas do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS). Dados mais abrangentes são limitados sobre o estado funcional e a qualidade de vida do paciente e, até o momento, faltam estudos usando instrumentos de resultados relatados pelo paciente específicos para pacientes com condições de membros superiores ou inferiores. Também há dados limitados sobre os desejos e expectativas do paciente em relação à TMR e a satisfação subsequente após o procedimento.

Estudo transversal retrospectivo: Revisão de prontuários médicos, pesquisa eletrônica, entrevista opcional Este é um estudo transversal de métodos mistos que avalia pacientes amputados de membros maiores submetidos a TMR. Inclui uma revisão de prontuários médicos para coletar informações demográficas listadas abaixo e uma pesquisa eletrônica (estudo quantitativo), bem como entrevistas com um subconjunto de sujeitos (estudo qualitativo). Os pacientes que tiveram pelo menos 6 meses de acompanhamento serão convidados a participar da pesquisa eletrônica, que incluirá perguntas de instrumentos validados de resultados relatados pelo paciente para medir a função e a qualidade de vida. Os pacientes também serão convidados a serem entrevistados por telefone usando um conjunto de perguntas abertas. A análise de conteúdo temática será utilizada para avaliar as respostas dos participantes, e com o objetivo de examinar as motivações do paciente para se submeter à TMR e sua evolução pós-operatória, incluindo dor, função diária, qualidade de vida.

Estudo de coorte prospectivo: revisão de prontuários médicos, pesquisa eletrônica, entrevista opcional Este é um estudo de coorte de métodos mistos de pacientes com história de amputação de membros maiores que serão submetidos a TMR secundário e pacientes que serão submetidos a amputação de membros maiores com TMR primária. Ele inclui uma revisão de registros médicos para coletar as informações demográficas listadas abaixo. A pré-avaliação será administrada entre o momento da avaliação pré-operatória e imediatamente antes da operação, e a pós-avaliação será administrada entre 6-18 meses após a cirurgia. Cada indivíduo também será convidado a ser entrevistado por telefone (ou pessoalmente se estiver na Universidade de Wisconsin para consulta de acompanhamento), com um conjunto de perguntas abertas focadas nas motivações para se submeter a TMR e seu curso pós-operatório, incluindo dor, função diária, qualidade de vida.

População geral de amputados: Pesquisa eletrônica APENAS Para definir dados normativos para a população geral de amputados, a pesquisa eletrônica com medidas de resultados relatados pelo paciente será administrada a amputados recrutados de clínicas protéticas, ortopédicas, ortopédicas, vasculares, oncológicas ou outras clínicas e grupos de apoio para amputados.

Para todos os itens acima, a pesquisa eletrônica, que será administrada via REDCap, levará aproximadamente de 7 a 8 minutos para ser concluída. A entrevista levará de 15 a 20 minutos para ser concluída.

Objetivos do estudo:

• Objetivo 1: Avaliar o estado funcional e a qualidade de vida de pacientes submetidos a TMR primária ou secundária usando instrumentos de resultados relatados pelo paciente
• Objetivo 2: Comparar o estado funcional e a qualidade de vida dos pacientes com TMR primário aos da população geral de amputados
• Objetivo 3: Comparar o estado funcional pré e pós-operatório e a qualidade de vida de pacientes com TMR secundário
• Objetivo 4: Comparar o estado funcional pós-operatório e a qualidade de vida de pacientes com TMR secundário aos da população geral de amputados
• Objetivo 5: Avaliar o desejo, as expectativas e a satisfação do paciente com a TMR (por meio de pesquisa e entrevista estruturada)