Door de patiënt gerapporteerde resultaten na gerichte spierreïnnervatie

Restledemaatpijn en fantoompijn (PLP) zijn geassocieerd met een verminderde prothesefunctie en een slechte kwaliteit van leven. Geschat wordt dat de prevalentie van PLP zo hoog is als 85% en pijn in de restledemaat 10-76%. De behandeling van aan amputaties gerelateerde pijn blijft grotendeels berusten op farmacologische therapie, en meestal opioïden. Targeted Muscle Innervation (TMR), voor het eerst uitgevoerd door Dr. Dumanian, is een perifere zenuwoverdrachtsprocedure die geamputeerde axonen omleidt naar motorische eindplaten en sensorische organellen in nabijgelegen spieren, waardoor geamputeerde zenuwen "ergens heen kunnen en iets te doen hebben", wat een rol kan spelen bij het voorkomen van de ontwikkeling van neuromen en fantoompijn.

Uit een retrospectief onderzoek in meerdere centra bleek dat geamputeerden van de bovenste extremiteit die vervolgens TMR ("secundaire TMR") ondergingen, postoperatief verlichting van neuroompijn ervoeren. Andere onderzoeken hebben aangetoond dat geamputeerden die TMR hebben ondergaan, het gebruik van verdovende middelen hebben verminderd en de tolerantie van de prothese hebben verbeterd. Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie toonde aan dat grote ledemaatamputaties die TMR ondergingen, fantoompijn en restledemaatpijn hadden verminderd in vergelijking met degenen die de traditionele behandeling van neuroma-excisie en begraven in spieren ondergingen. Uit een daaropvolgende studie bleek dat patiënten die een grote amputatie van een ledemaat ondergingen met onmiddellijke TMR ("primaire TMR") minder PLP en restledemaatpijn hadden dan onbehandelde geamputeerde controles. Een recente prospectieve studie van patiënten die TMR ondergingen ten tijde van een grote ledemaatamputatie secundair aan een trauma, had over het algemeen lage pijnscores, en gebruik van neuromodulator-medicatie en over het algemeen een hoog dagelijks gebruik van protheses. Oncologische patiënten die een amputatie ondergingen met gelijktijdige TMR vertoonden verminderde neuroomsymptomen, PLP en restledemaatpijn in vergelijking met oncologische geamputeerden die geen TMR ondergingen. Echter, 32% van de patiënten die een TMR ondergingen voor amputatie van de bovenste extremiteit maakte de prothetische revalidatie niet af, ondanks dat ze over het algemeen verbeterde functionele uitkomstscores lieten zien.

Er is dus steeds meer bewijs dat TMR, zowel primair als secundair, pijn door neuroma's, fantoompijn en restledemaatpijn kan voorkomen of verbeteren. Er zijn ook aanwijzingen dat TMR het vroege gebruik van protheses kan bevorderen en de afhankelijkheid van verdovende medicijnen kan verminderen. Eerdere studies vertrouwden grotendeels op uitkomstmaten zoals Numerical Rating Scale (NRS) voor pijn en pijngerelateerde instrumenten uit de toolbox van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Meer uitgebreide gegevens over de functionele status en kwaliteit van leven van de patiënt zijn beperkt, en tot nu toe is er een gebrek aan studies die gebruik maken van door de patiënt gerapporteerde uitkomstinstrumenten die specifiek zijn voor patiënten met aandoeningen aan de bovenste of onderste extremiteit. Er zijn ook beperkte gegevens over de wensen en verwachtingen van de patiënt voor het nastreven van TMR en de daaropvolgende tevredenheid na het ondergaan van de procedure.

Retrospectieve cross-sectionele studie: beoordeling van medische dossiers, elektronisch onderzoek, optioneel interview Dit is een mixed-methods, cross-sectionele studie waarbij patiënten met een grote ledemaatamputatie die TMR hebben ondergaan, worden beoordeeld. Het omvat een beoordeling van het medisch dossier om de onderstaande demografische informatie te verzamelen, en een elektronische enquête (kwantitatieve studie), evenals interviews met een subgroep van proefpersonen (kwalitatieve studie). Patiënten die ten minste 6 maanden follow-up hebben gehad, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de elektronische enquête, die vragen zal bevatten van gevalideerde door de patiënt gerapporteerde uitkomstinstrumenten om het functioneren en de kwaliteit van leven te meten. Patiënten zullen ook worden uitgenodigd voor een telefonisch interview met behulp van een reeks open vragen. Thematische inhoudsanalyse zal worden gebruikt om de reacties van de deelnemers te evalueren, en met als doel de motivaties van de patiënt om TMR te ondergaan en hun postoperatieve beloop te onderzoeken, inclusief pijn, dagelijks functioneren, kwaliteit van leven.

Prospectief cohortonderzoek: beoordeling van medische dossiers, elektronisch onderzoek, optioneel interview Dit is een cohortonderzoek met gemengde methoden van patiënten met een voorgeschiedenis van grote ledemaatamputaties die secundaire TMR zullen ondergaan, en patiënten die een grote ledemaatamputatie met primaire TMR zullen ondergaan. Het omvat een beoordeling van het medisch dossier om de onderstaande demografische informatie te verzamelen. De pre-survey zal worden afgenomen tussen het moment van pre-operatieve evaluatie tot vlak voor de operatie, en de post-survey zal worden afgenomen tussen 6-18 maanden na de operatie. Elke proefpersoon zal ook worden uitgenodigd voor een telefonisch interview (of persoonlijk als hij aan de Universiteit van Wisconsin is voor een vervolgafspraak), met een reeks open vragen gericht op motivaties voor het ondergaan van TMR en hun postoperatieve beloop inclusief pijn, dagelijks functioneren, kwaliteit van het leven.

Algemene geamputeerde populatie: UITSLUITEND elektronisch onderzoek Om normatieve gegevens voor de algemene geamputeerde populatie te definiëren, wordt het elektronische onderzoek met door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten toegediend aan geamputeerden die zijn gerekruteerd uit prothetische, orthopedische, orthopedische, vasculaire, oncologische of andere geamputeerde klinieken en steungroepen.

Voor al het bovenstaande geldt dat de elektronische enquête, die via REDCap zal worden afgenomen, ongeveer 7-8 minuten in beslag zal nemen. Het interview duurt 15-20 minuten.

Studiedoelen:

• Doel 1: Evalueer de functionele status en kwaliteit van leven van patiënten die primaire of secundaire TMR hebben ondergaan met behulp van patiëntgerapporteerde uitkomstinstrumenten
• Doel 2: Vergelijk de functionele status en kwaliteit van leven van primaire TMR-patiënten met die van de algemene geamputeerde populatie
• Doel 3: Vergelijk preoperatieve en postoperatieve functionele status en kwaliteit van leven van secundaire TMR-patiënten
• Doel 4: Vergelijk de postoperatieve functionele status en kwaliteit van leven van secundaire TMR-patiënten met die van de algemene geamputeerde populatie
• Doel 5: Evalueer de wens, verwachtingen en tevredenheid van de patiënt over het ondergaan van TMR (via enquête en gestructureerd interview)