Risultati riferiti dal paziente in seguito a reinnervazione muscolare mirata

È stato dimostrato che il dolore dell'arto residuo e il dolore dell'arto fantasma (PLP) sono associati alla diminuzione della funzione protesica e alla scarsa qualità della vita. Si stima che la prevalenza del PLP raggiunga l'85% e il dolore dell'arto residuo del 10-76%. Il trattamento del dolore correlato all'amputazione continua a fare affidamento in gran parte sulla terapia farmacologica e tipicamente sugli oppioidi. L'innervazione muscolare mirata (TMR) eseguita per la prima volta dal Dr. Dumanian, è una procedura di trasferimento dei nervi periferici che reindirizza gli assoni amputati alle placche motrici e agli organelli sensoriali nei muscoli vicini, dando ai nervi amputati "un posto dove andare e qualcosa da fare" che può svolgere un ruolo nella prevenzione dello sviluppo di neuromi e dolore da arto fantasma.

Uno studio retrospettivo multicentrico ha rilevato che gli amputati degli arti superiori che successivamente sono stati sottoposti a TMR ("TMR secondario") hanno sperimentato sollievo nel dolore da neuroma post-operatorio. Altri studi hanno dimostrato che gli amputati sottoposti a TMR hanno ridotto l'uso di stupefacenti e migliorato la tolleranza protesica. Uno studio controllato randomizzato ha dimostrato che gli amputati degli arti maggiori sottoposti a TMR avevano una riduzione del dolore dell'arto fantasma e del dolore dell'arto residuo rispetto a quelli sottoposti a trattamento tradizionale di escissione del neuroma e seppellimento nel muscolo. Uno studio successivo ha rilevato che i pazienti sottoposti ad amputazione maggiore degli arti con TMR immediata ("TMR primaria") avevano meno PLP e dolore dell'arto residuo rispetto ai controlli amputati non trattati. Un recente studio prospettico su pazienti sottoposti a TMR al momento dell'amputazione maggiore dell'arto secondaria a trauma aveva punteggi di dolore complessivamente bassi, uso di farmaci neuromodulatori e tasso complessivamente elevato di uso quotidiano di protesi. I pazienti oncologici sottoposti ad amputazione con TMR concomitante hanno dimostrato una riduzione dei sintomi del neuroma, del PLP e del dolore agli arti residui rispetto agli amputati oncologici che non sono stati sottoposti a TMR. Tuttavia, il 32% dei pazienti sottoposti a TMR per l'amputazione dell'arto superiore non ha terminato la riabilitazione protesica, nonostante abbia mostrato punteggi di esito funzionale complessivamente migliorati.

Pertanto, vi sono prove crescenti che la TMR, sia primaria che secondaria, può prevenire o migliorare il dolore da neuroma, dolore da arto fantasma e moncone. Ci sono anche prove che la TMR può promuovere l'uso precoce delle protesi e ridurre la dipendenza dai farmaci narcotici. Gli studi precedenti si sono basati in gran parte su misure di esito come la Numerical Rating Scale (NRS) per il dolore e gli strumenti relativi al dolore dalla cassetta degli attrezzi del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS). I dati più completi sono limitati sullo stato funzionale e sulla qualità della vita del paziente e finora mancano studi che utilizzino strumenti di esito riferiti dal paziente specifici per i pazienti con condizioni degli arti superiori o inferiori. Esistono anche dati limitati sui desideri e le aspettative dei pazienti per perseguire la TMR e la successiva soddisfazione dopo aver subito la procedura.

Studio trasversale retrospettivo: revisione della cartella clinica, indagine elettronica, colloquio facoltativo Questo è uno studio trasversale con metodi misti che valuta i pazienti con amputazione di un arto maggiore che sono stati sottoposti a TMR. Include una revisione della cartella clinica per raccogliere le informazioni demografiche elencate di seguito e un sondaggio elettronico (studio quantitativo), nonché interviste con un sottoinsieme di soggetti (studio qualitativo). I pazienti che hanno avuto almeno 6 mesi di follow-up saranno invitati a partecipare al sondaggio elettronico, che includerà domande da strumenti di esito riportati dal paziente convalidati per misurare la funzione e la qualità della vita. I pazienti saranno inoltre invitati a essere intervistati telefonicamente utilizzando una serie di domande a risposta aperta. L'analisi del contenuto tematico verrà utilizzata per valutare le risposte dei partecipanti e con l'obiettivo di esaminare le motivazioni del paziente per sottoporsi a TMR e il loro decorso postoperatorio, inclusi dolore, funzione quotidiana, qualità della vita.

Studio di coorte prospettico: revisione della cartella clinica, sondaggio elettronico, colloquio facoltativo Questo è uno studio di coorte con metodi misti di pazienti con anamnesi di amputazione maggiore dell'arto che saranno sottoposti a TMR secondaria e pazienti che saranno sottoposti a un'amputazione maggiore dell'arto con TMR primaria. Include una revisione della cartella clinica per raccogliere le informazioni demografiche elencate di seguito. Il pre-sondaggio verrà somministrato tra il momento della valutazione preoperatoria fino a poco prima dell'operazione e il post-sondaggio verrà somministrato tra 6-18 mesi dopo l'intervento. Ogni soggetto sarà inoltre invitato a essere intervistato telefonicamente (o di persona se presso l'Università del Wisconsin per un appuntamento di follow-up), con una serie di domande a risposta aperta incentrate sulle motivazioni per sottoporsi a TMR e sul loro decorso postoperatorio tra cui dolore, funzione quotidiana, qualità della vita.

Popolazione generale di amputati: SOLO sondaggio elettronico Per definire i dati normativi per la popolazione generale di amputati, il sondaggio elettronico con le misure degli esiti riportati dai pazienti sarà somministrato agli amputati reclutati da cliniche protesiche, ortopediche, ortopediche, vascolari, oncologiche o di altro genere e gruppi di supporto.

Per quanto sopra, il sondaggio elettronico, che sarà amministrato tramite REDCap, richiederà circa 7-8 minuti per essere completato. Il colloquio richiederà 15-20 minuti per essere completato.

Obiettivi dello studio:

• Obiettivo 1: Valutare lo stato funzionale e la qualità della vita dei pazienti sottoposti a TMR primaria o secondaria utilizzando strumenti di esito riportati dal paziente
• Obiettivo 2: confrontare lo stato funzionale e la qualità della vita dei pazienti con TMR primaria con quelli della popolazione generale di amputati
• Obiettivo 3: confrontare lo stato funzionale preoperatorio e postoperatorio e la qualità della vita dei pazienti con TMR secondaria
• Obiettivo 4: confrontare lo stato funzionale post-operatorio e la qualità della vita dei pazienti con TMR secondaria a quelli della popolazione generale di amputati
• Obiettivo 5: Valutare il desiderio, le aspettative e la soddisfazione del paziente rispetto al TMR sottoposto (tramite sondaggio e colloquio strutturato)